Chargé(e) de Validation Qualification H/F Industriel Pharmaceutique

il y a 3 semaines

SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Présentation de l'entreprise
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Nos valeurs :
PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d'ordre. Le sentiment d'appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l'entreprise.
AGILITÉ : L'activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d'avoir la capacité de s'adapter au changement et de s'adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur...).
PROBITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d'ordre et de respecter les règles. L'honnêteté, l'intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.
Profil de recrutement
Formation initiale :Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6)Expérience :
Vous possédez une expérience minimum de 3 ans dans le domaine des industries du médicamentConditions de travail :Déplacements professionnels fréquents (environ 70% du temps)Travail hybrideRémunération :Salaire de base : à négocierAvantage en nature (véhicule de fonction)Missions
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) chargé(e) de validation / qualification ayant des connaissances de base dans l'Industrie Pharmaceutique et la gestion de la Qualité.
Le poste sera articulé autour du respect des exigences de la réglementation en vigueur et notamment l'Annexe 15 des BPF.
Le/La chargé(e) de validation / qualification, par son autonomie, réalisera les activités planifiées, identifiera les problèmes de qualité, et en déterminera les causes avec les équipes en place.
Contexte spécial de l'offre :
Une première mission en qualification/validation pour une durée de 6 mois située en région Auvergne Rhône Alpes.
L'objectif est d'accompagner un laboratoire pharmaceutique dans ses activités de qualification des équipements et de validation des procédés (process et nettoyage).
Disponibilité : Immédiate
Activités principales
Tests et gestion des documents associés
Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validationRéalisation des tests avec les équipes en placeSuivi des anomalies de qualification / validation et des revues périodiquesProposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctivesRenseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers correspondantsRédaction des rapports de qualification / validationInformation et conseilProposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctivesPartage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverseCompétences et qualités requises
Bonnes connaissances de base en industrie PharmaceutiqueBonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...) et Annexe 15 des BPF particulièrementMaîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualitéBonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d'un système qualité et de la réglementationBonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèsesMaîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)Sens de l'écoute et de la communication en interne et externeAutonomie, esprit d'initiative et force de propositionMaîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

  • Chargé/e de validation et de qualification industriel/e

    il y a 11 heures

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets. Le but de l'entreprise est d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament pour améliorer la santé des patients.Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Responsable Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Responsable Qualification, Validation et MétrologieRattaché(e) à la Direction Industrielle, vos missions seront de :Assurer le management de proximité de votre équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de vos collaborateurs)Coordonner les activités de votre équipe et hiérarchiser les prioritésElaborer et...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de la participation à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT). Vous accompagnez les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) et rédigez les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVos missions :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité,...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer la matrice de...

  • Ingénieur en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France PQE Temps plein

    À propos du rôleL'ingénieur en qualification/validation de PQE recherche un candidat expérimenté pour rejoindre son équipe de qualification/validation à Saint-Amand-les-Eaux. Le candidat idéal aura une excellente connaissance des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des BPD (bonnes pratiques documentaires).ResponsabilitésRédiger des...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification et ValidationNous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Vous serez chargé de la qualification et de la validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique.ResponsabilitésRédiger des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les...

  • Spécialiste en Qualification Industrielle

    il y a 2 semaines

    Saint-Omer, Hauts-de-France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise : Harry Hope, cabinet de recrutement spécialisé dans le placement des talents dans des environnements industriels et pharmaceutiques, vous propose une opportunité de carrière stimulante.A propos du poste : En tant que Spécialiste en Qualification Industrielle, vous serez responsable de la qualification des équipements et...

  • Ingénieur en Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationLe cabinet Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins en recrutement et en intérim, avec une spécialisation dans les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies.* Élaboration de protocoles de...

  • Spécialiste en Qualification Industrielle

    il y a 3 semaines

    Saint-Omer, Hauts-de-France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise :Harry Hope, cabinet de recrutement spécialisé dans le placement des talents dans des environnements industriels et pharmaceutiques, vous propose une opportunité stimulante.A propos du poste :En tant que Technicien Qualification, vous serez responsable de la qualification des équipements et des installations de production...

  • Ingénieur en Qualification et Validation

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe de Talents Santé. En tant que spécialiste en qualité et sécurité des équipements, vous serez chargé de la qualification et de la validation des équipements de production, ainsi que de la gestion...

  • Ingénieur en Qualification et Validation

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationTalents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins en recrutement et en intérim, spécialisés sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies.ResponsabilitésRédiger des protocoles de qualification (IQ,...

  • Spécialiste en Qualification Industrielle

    il y a 2 semaines

    Saint-Omer, Hauts-de-France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise : Harry Hope, cabinet de recrutement spécialisé dans le placement des talents dans des environnements industriels et pharmaceutiques, vous propose une opportunité de carrière stimulante.A propos du poste : En tant que Spécialiste en Qualification Industrielle, vous serez responsable de la qualification des équipements et...

  • Ingénieur en qualification et validation

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Le cabinet Talents Santé accompagne les entreprises et les candidatsau travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérimspécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux etmarketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux etBiotechnologies.RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATIONÉlaborer desprotocoles de qualification...

  • Responsable Qualification Validation Métrologie

    il y a 2 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    A propos de l'entreprise :Partnaire, un partenaire de confiance pour les entreprises, propose des opportunités d'emploi variées et attractives.A propos du poste :Le cabinet Partnaire CDI recherche un Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement.Vous...