Emplois actuels liés à Chargé(e) de Validation Qualification H/F Industriel Pharmaceutique - SaintCloud, Île-de-France - Universal Medica


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets. Le but de l'entreprise est d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament pour améliorer la santé des patients.Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de la participation à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT). Vous accompagnez les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) et rédigez les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer la matrice de...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France PQE Temps plein

    À propos du rôleL'ingénieur en qualification/validation de PQE recherche un candidat expérimenté pour rejoindre son équipe de qualification/validation à Saint-Amand-les-Eaux. Le candidat idéal aura une excellente connaissance des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des BPD (bonnes pratiques documentaires).ResponsabilitésRédiger des...


  • Saint-Omer, Hauts-de-France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise : Harry Hope, cabinet de recrutement spécialisé dans le placement des talents dans des environnements industriels et pharmaceutiques, vous propose une opportunité de carrière stimulante.A propos du poste : En tant que Spécialiste en Qualification Industrielle, vous serez responsable de la qualification des équipements et...


  • Saint-Omer, Hauts-de-France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise : Harry Hope, cabinet de recrutement spécialisé dans le placement des talents dans des environnements industriels et pharmaceutiques, vous propose une opportunité de carrière stimulante.A propos du poste : En tant que Spécialiste en Qualification Industrielle, vous serez responsable de la qualification des équipements et...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    A propos de l'entreprise :Partnaire, un partenaire de confiance pour les entreprises, propose des opportunités d'emploi variées et attractives.A propos du poste :Le cabinet Partnaire CDI recherche un Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement.Vous...


  • Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

    Détails du posteInscrits dans le département Ingénierie, vous serez chargé(e) de:Rédiger et mettre à jour le Plan de Validation ProjetsConduire des enquêtes et vérifier la conformité aux règles GxPMettre au point une stratégie de qualification/validation et de requalification périodique des systèmes/procédésRédiger les protocoles/rapports de...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation de qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Les responsabilités de ce poste incluent la réalisation des validations des systèmes et équipements, la maintenance de l'état validé, la sensibilisation et la formation des fournisseurs et interlocuteurs...


  • Saint-Denis, Île-de-France Novo Nordisk Temps plein

    Novo Nordisk, une entreprise leader dans la production d'insuline, cherche un Spécialiste en Qualité et Validation Industrielle pour rejoindre son équipe à Chartres. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de la validation des équipements et procédés industrielles afin de garantir la qualité et la sécurité des...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    MissionVous serez chargé de participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de contribuer à l'amélioration continue de notre processus de validation.Compétences requisesConnaissance des référentiels normatifs et réglementaires tels que CGMP/CSAR/ISO 22716Maitrise des outils informatiquesExpérience dans un poste similaire...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe de spécialistes qualité comme chargé(e) qualité au sein de notre groupe Universel Medica. Vous serez responsable de l'assurance qualité et de la gestion de risques dans le cadre de nos activités industrielles pharmaceutiques.FonctionsVous intervenez dans le processus de libération des produits finis...


  • Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

    Contexte du recrutement et définition de poste PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure un(e) Ingénieur(e)...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Missions et responsabilitésVous aurez pour missions de : * Organiser et suivre le planning de qualification, * Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualification, * Préparer et réaliser les tests de qualification, * Enregistrer les résultats de qualification...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    A propos de l'entreprise : Partnaire, un partenaire de confiance pour vos besoins en CDI, CDD et Intérim.A propos du poste : Le cabinet Partnaire CDI, de Blois, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.**Mission**- Assurer le...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : une entreprise de confianceResponsable Qualification ValidationVous rejoignez les Laboratoires CDM Lavoisier, une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).Nos valeurs :...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : une entreprise de référence dans la fabrication de médicaments injectablesResponsable Qualification ValidationPoste : Responsable Qualification ValidationVous rejoindrez l'équipe de CDM Lavoisier, une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques en tant que Chargé d'affaires règlementaires et pharmaceutiques (H/F).MissionsContrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers règlementaires des dispositifs médicauxGestion des réclamations défaut qualité produit et cas de...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'organisation et du suivi du planning de qualification, ainsi que de la rédaction du protocole de qualification et des fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés.Vous serez responsable de la préparation et de la réalisation des tests de qualification, ainsi que de l'enregistrement des résultats...

Chargé(e) de Validation Qualification H/F Industriel Pharmaceutique

il y a 1 mois


SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Présentation de l'entreprise
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Nos valeurs :
PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d'ordre. Le sentiment d'appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l'entreprise.
AGILITÉ : L'activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d'avoir la capacité de s'adapter au changement et de s'adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur...).
PROBITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d'ordre et de respecter les règles. L'honnêteté, l'intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.
Profil de recrutement
Formation initiale :Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6)Expérience :
Vous possédez une expérience minimum de 3 ans dans le domaine des industries du médicamentConditions de travail :Déplacements professionnels fréquents (environ 70% du temps)Travail hybrideRémunération :Salaire de base : à négocierAvantage en nature (véhicule de fonction)Missions
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) chargé(e) de validation / qualification ayant des connaissances de base dans l'Industrie Pharmaceutique et la gestion de la Qualité.
Le poste sera articulé autour du respect des exigences de la réglementation en vigueur et notamment l'Annexe 15 des BPF.
Le/La chargé(e) de validation / qualification, par son autonomie, réalisera les activités planifiées, identifiera les problèmes de qualité, et en déterminera les causes avec les équipes en place.
Contexte spécial de l'offre :
Une première mission en qualification/validation pour une durée de 6 mois située en région Auvergne Rhône Alpes.
L'objectif est d'accompagner un laboratoire pharmaceutique dans ses activités de qualification des équipements et de validation des procédés (process et nettoyage).
Disponibilité : Immédiate
Activités principales
Tests et gestion des documents associés
Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validationRéalisation des tests avec les équipes en placeSuivi des anomalies de qualification / validation et des revues périodiquesProposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctivesRenseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers correspondantsRédaction des rapports de qualification / validationInformation et conseilProposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctivesPartage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverseCompétences et qualités requises
Bonnes connaissances de base en industrie PharmaceutiqueBonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...) et Annexe 15 des BPF particulièrementMaîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualitéBonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d'un système qualité et de la réglementationBonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèsesMaîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)Sens de l'écoute et de la communication en interne et externeAutonomie, esprit d'initiative et force de propositionMaîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)