Chargé/e de validation et de qualification industriel/e

il y a 2 semaines


SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Présentation de l'entreprise
Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets. Le but de l'entreprise est d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament pour améliorer la santé des patients.

Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du médicament pour les aider à se conformer aux exigences des autorités de santé.

Le poste de chargé/e de validation et de qualification industriel/e est essentiel pour accompagner l'accroissement de l'activité de SH Consulting. Nous recherchons un(e) collaborateur/trice prêt(e) à s'impliquer dans une équipe performante.

Nos valeurs
PRO XIMITÉ : Nous sommes une entreprise soucieuse de nos donneurs d'ordre et de nos salariés. Nous créons des relations durables, franches et directes pour répondre efficacement aux exigences de nos donneurs d'ordre.

A GILITÉ : Notre activité requiert une grande flexibilité dans les déplacements et la capacité de s'adapter au changement et de s'adapter cognitivement.

PRO BITÉ : Nous respectons nos devoirs envers nos donneurs d'ordre et respectons les règles. L'honnêteté, l'intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour notre entreprise.

Profil de recrutement
Formation initiale :
  • Vous êtes pharmacien, ingénieur ou technicien supérieur (Bac+2 à Bac+6)
Expérience :
  • Vous possédez une expérience minimum de 3 ans dans le domaine des industries du médicament
Conditions de travail :
  • Déplacements professionnels fréquents (environ 70% du temps)
  • Travail hybride
Rémunération :
  • Salaire de base : à négocier
  • Avantage en nature (véhicule de fonction)
Missions
Le poste de chargé/e de validation et de qualification industriel/e consiste à effectuer des activités planifiées, à identifier les problèmes de qualité et à déterminer leurs causes avec les équipes en place.

Le but de cette mission est d'accompagner un laboratoire pharmaceutique dans ses activités de qualification des équipements et de validation des procédés.

Compétences et qualités requises :
  • Bonnes connaissances de base en industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...) et Annexe 15 des BPF
  • Maitrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
  • Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d'un système qualité et de la réglementation
  • Bonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèses
  • Maitrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
  • Sens de l'écoute et de la communication en interne et externe
  • Autonomie, esprit d'initiative et force de proposition
  • Maitrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de la participation à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT). Vous accompagnez les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) et rédigez les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : une entreprise de confianceResponsable Qualification ValidationVous rejoignez les Laboratoires CDM Lavoisier, une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).Nos valeurs :...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVos missions :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité,...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer la matrice de...


  • Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

    Contexte du recrutement et définition de poste PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure un(e) Ingénieur(e)...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    MissionVous serez chargé de participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de contribuer à l'amélioration continue de notre processus de validation.Compétences requisesConnaissance des référentiels normatifs et réglementaires tels que CGMP/CSAR/ISO 22716Maitrise des outils informatiquesExpérience dans un poste similaire...

  • Enfant(e)s à charge

    il y a 3 semaines


    Saint-Cloud, Île-de-France Kinougarde Hauts-de-Seine Temps plein

    Description de l'offreRattaché(e) à notre équipe, vous serez chargé(e) de l'accueil et de l'accompagnement des deux enfants âgés de 2 et 8 ans lors de la garde à domicile. Le rôle consiste à s'occuper des enfants, à les accueillir et à les accompagner lors de sorties et activités, à préparer les repas et à veiller à la propreté de...


  • Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

    Détails du posteInscrits dans le département Ingénierie, vous serez chargé(e) de:Rédiger et mettre à jour le Plan de Validation ProjetsConduire des enquêtes et vérifier la conformité aux règles GxPMettre au point une stratégie de qualification/validation et de requalification périodique des systèmes/procédésRédiger les protocoles/rapports de...


  • Saint-Omer, Hauts-de-France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise : Harry Hope, cabinet de recrutement spécialisé dans le placement des talents dans des environnements industriels et pharmaceutiques, vous propose une opportunité de carrière stimulante.A propos du poste : En tant que Spécialiste en Qualification Industrielle, vous serez responsable de la qualification des équipements et...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : une entreprise de référence dans la fabrication de médicaments injectablesResponsable Qualification ValidationPoste : Responsable Qualification ValidationVous rejoindrez l'équipe de CDM Lavoisier, une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'EmploiResponsable Qualification ValidationCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Situés idéalement entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor.Afin de satisfaire nos clients de manière...


  • Saint-Omer, Hauts-de-France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise :Harry Hope, cabinet de recrutement spécialisé dans le placement des talents dans des environnements industriels et pharmaceutiques, vous propose une opportunité stimulante.A propos du poste :En tant que Technicien Qualification, vous serez responsable de la qualification des équipements et des installations de production...


  • Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationLe cabinet Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins en recrutement et en intérim, avec une spécialisation dans les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies.* Élaboration de protocoles de...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier, un leader en fabrication de médicaments injectables Nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de qualité.MissionDéfinir les stratégies de validation procédé/produit et de qualification des équipementsPiloter l'activité qualification/validation en fonction des priorités...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) d'assurance qualité pour rejoindre notre équipe à SAINT-CLOUD (92). Missions Vous serez rattaché(e) au Pôle Projets et sous la responsabilité de la Responsable d'Assurance Qualité. Vous participerez à l'animation et au maintien opérationnel du système de management de la qualité...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Poste Dans le cadre de notre développement continu, nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) d'assurance qualité. Missions Vous participez à l'animation et au maintien opérationnel du système de management de la qualité (SMQ) d'Universal Medica Group : Participer à la gestion des documents qualité (rédaction, codification, mise à jour, suivi...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Poste de Spécialiste en Validation de QualificationLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Le Spécialiste en Validation de Qualification sera responsable de la validation des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il/Elle...