Chargé/e de validation qualification H/F
il y a 4 semaines
Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du médicament pour accompagner la mise en conformité des activités aux exigences des autorités de santé et aux attentes des donneurs d'ordre.
Nos valeurs :
PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d'ordre. Le sentiment d'appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l'entreprise.
A GILITÉ : L'activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d'avoir la capacité de s'adapter au changement et de s'adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur...).
PRO BITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d'ordre et de respecter les règles. L'honnêteté, l'intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.
Profil de recrutement
Formation initiale :Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6)Expérience :
Vous possédez une expérience minimum de 3 ans dans le domaine des industries du médicamentConditions de travail :Déplacements professionnels fréquents (environ 70% du temps)Travail hybrideRémunération :Salaire de base : à négocierAvantage en nature (véhicule de fonction)Missions
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) chargé(e) de validation / qualification ayant des connaissances de base dans l'Industrie Pharmaceutique et la gestion de la Qualité.
Le poste sera articulé autour du respect des exigences de la réglementation en vigueur et notamment l'Annexe 15 des BPF.
Le/La chargé(e) de validation / qualification, par son autonomie, réalisera les activités planifiées, identifiera les problèmes de qualité, et en déterminera les causes avec les équipes en place.
Contexte spécial de l'offre :
Une première mission en qualification/validation pour une durée de 6 mois située en région Auvergne Rhône Alpes.
L'objectif est d'accompagner un laboratoire pharmaceutique dans ses activités de qualification des équipements et de validation des procédés (process et nettoyage).
Disponibilité : Immédiate
Activités principales
Tests et gestion des documents associés
Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validationRéalisation des tests avec les équipes en placeSuivi des anomalies de qualification / validation et des revues périodiquesProposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctivesRenseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers correspondantsRédaction des rapports de qualification / validationInformation et conseilProposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctivesPartage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverseCompétences et qualités requises
Bonnes connaissances de base en industrie PharmaceutiqueBonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...) et Annexe 15 des BPF particulièrementMaîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualitéBonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d'un système qualité et de la réglementationBonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèsesMaîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)Sens de l'écoute et de la communication en interne et externeAutonomie, esprit d'initiative et force de propositionMaîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)
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Chargé/e de validation et de qualification industriel/e
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinPrésentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets. Le but de l'entreprise est d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament pour améliorer la santé des patients.Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du...
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Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinPrésentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps pleinContexte du recrutement et définition de poste PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure un(e) Ingénieur(e)...
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Chargé Qualification/Validation H/F
il y a 4 semaines
Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vous êtes chargé de l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de la participation à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT). Vous accompagnez les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) et rédigez les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final...
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Chargé Qualification/Validation H/F
il y a 1 mois
Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...
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Chargé Qualification/Validation H/F
il y a 4 semaines
Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Chargé Qualification/ValidationVos missions :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité,...
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Chargé Qualification/Validation H/F
il y a 4 semaines
Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer la matrice de...
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Chargé Qualification/Validation H/F
il y a 3 semaines
Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps pleinMissionVous serez chargé de participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de contribuer à l'amélioration continue de notre processus de validation.Compétences requisesConnaissance des référentiels normatifs et réglementaires tels que CGMP/CSAR/ISO 22716Maitrise des outils informatiquesExpérience dans un poste similaire...
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Ingénieur en Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps pleinPoste : Ingénieur en Qualification et ValidationLe cabinet Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins en recrutement et en intérim, avec une spécialisation dans les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies.* Élaboration de protocoles de...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 jours
Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps pleinDétails du posteInscrits dans le département Ingénierie, vous serez chargé(e) de:Rédiger et mettre à jour le Plan de Validation ProjetsConduire des enquêtes et vérifier la conformité aux règles GxPMettre au point une stratégie de qualification/validation et de requalification périodique des systèmes/procédésRédiger les protocoles/rapports de...
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Spécialiste en Validation de Qualification
il y a 4 semaines
Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps pleinPoste de Spécialiste en Validation de QualificationLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Le Spécialiste en Validation de Qualification sera responsable de la validation des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il/Elle...
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Responsable Qualification Validation
il y a 4 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinCDM Lavoisier : une entreprise de confianceResponsable Qualification ValidationVous rejoignez les Laboratoires CDM Lavoisier, une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).Nos valeurs :...
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Spécialiste en Validation de Qualification
il y a 4 semaines
Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps pleinLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation de qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Les responsabilités de ce poste incluent la réalisation des validations des systèmes et équipements, la maintenance de l'état validé, la sensibilisation et la formation des fournisseurs et interlocuteurs...
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Spécialiste en Validation de Qualification
il y a 4 semaines
Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps pleinLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation de qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Les responsabilités de ce poste incluent la réalisation des validations des systèmes et équipements, la maintenance de l'état validé, la sensibilisation et la formation des fournisseurs et interlocuteurs...
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Responsable Qualification Validation
il y a 4 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinCDM Lavoisier : une entreprise de référence dans la fabrication de médicaments injectablesResponsable Qualification ValidationPoste : Responsable Qualification ValidationVous rejoindrez l'équipe de CDM Lavoisier, une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 mois
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinOffre d'EmploiResponsable Qualification ValidationCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Situés idéalement entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor.Afin de satisfaire nos clients de manière...
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Responsable Qualification Validation
il y a 3 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinCDM Lavoisier, un leader en fabrication de médicaments injectables Nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de qualité.MissionDéfinir les stratégies de validation procédé/produit et de qualification des équipementsPiloter l'activité qualification/validation en fonction des priorités...
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Chef de Projet Qualification et Validation
il y a 1 mois
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps pleinA propos de l'entreprise :Partnaire, un partenaire de confiance pour les entreprises, propose des opportunités d'emploi variées et attractives.A propos du poste :Le cabinet Partnaire CDI recherche un Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein...
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Spécialiste en Validation de Qualification
il y a 4 semaines
Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps pleinLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Le rôle consiste à réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des projets et en routine, dans son domaine d'action. Les responsabilités...
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Qualité et Validation de Qualification
il y a 4 semaines
Saint-Macaire-en-Mauges, Pays de la Loire, France Ceva Santé Animale Temps pleinQualité et Validation de QualificationCeva Santé Animale est un leader mondial en santé animale, et notre succès repose sur les personnes passionnées que nous partenaires avec.Nous sommes engagés à garantir le meilleur niveau possible de soins et de bien-être pour les animaux de ferme (volailles, porcs, ruminants), les animaux de compagnie (chiens et...
