Chargé/e de validation qualification H/F

il y a 3 semaines

SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Présentation de l'entreprise
Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du médicament pour accompagner la mise en conformité des activités aux exigences des autorités de santé et aux attentes des donneurs d'ordre.

Nos valeurs :

PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d'ordre. Le sentiment d'appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l'entreprise.

A GILITÉ : L'activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d'avoir la capacité de s'adapter au changement et de s'adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur...).

PRO BITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d'ordre et de respecter les règles. L'honnêteté, l'intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.

Profil de recrutement

Formation initiale :Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6)Expérience :
Vous possédez une expérience minimum de 3 ans dans le domaine des industries du médicamentConditions de travail :Déplacements professionnels fréquents (environ 70% du temps)Travail hybrideRémunération :Salaire de base : à négocierAvantage en nature (véhicule de fonction)Missions
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) chargé(e) de validation / qualification ayant des connaissances de base dans l'Industrie Pharmaceutique et la gestion de la Qualité.

Le poste sera articulé autour du respect des exigences de la réglementation en vigueur et notamment l'Annexe 15 des BPF.

Le/La chargé(e) de validation / qualification, par son autonomie, réalisera les activités planifiées, identifiera les problèmes de qualité, et en déterminera les causes avec les équipes en place.

Contexte spécial de l'offre :

Une première mission en qualification/validation pour une durée de 6 mois située en région Auvergne Rhône Alpes.

L'objectif est d'accompagner un laboratoire pharmaceutique dans ses activités de qualification des équipements et de validation des procédés (process et nettoyage).

Disponibilité : Immédiate

Activités principales
Tests et gestion des documents associés
Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validationRéalisation des tests avec les équipes en placeSuivi des anomalies de qualification / validation et des revues périodiquesProposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctivesRenseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers correspondantsRédaction des rapports de qualification / validationInformation et conseilProposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctivesPartage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverseCompétences et qualités requises
Bonnes connaissances de base en industrie PharmaceutiqueBonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...) et Annexe 15 des BPF particulièrementMaîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualitéBonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d'un système qualité et de la réglementationBonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèsesMaîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)Sens de l'écoute et de la communication en interne et externeAutonomie, esprit d'initiative et force de propositionMaîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Chargé/e de validation et de qualification industriel/e

    il y a 11 heures

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets. Le but de l'entreprise est d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament pour améliorer la santé des patients.Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du...

  • Chargé(e) de Validation Qualification H/F Industriel Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

    Contexte du recrutement et définition de poste PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure un(e) Ingénieur(e)...

  • Ingénieur en Qualification et Validation

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe de Talents Santé. En tant que spécialiste en qualité et sécurité des équipements, vous serez chargé de la qualification et de la validation des équipements de production, ainsi que de la gestion...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification et ValidationNous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Vous serez chargé de la qualification et de la validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique.ResponsabilitésRédiger des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de la participation à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT). Vous accompagnez les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) et rédigez les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVos missions :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité,...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer la matrice de...

  • Responsable Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Responsable Qualification, Validation et MétrologieRattaché(e) à la Direction Industrielle, vos missions seront de :Assurer le management de proximité de votre équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de vos collaborateurs)Coordonner les activités de votre équipe et hiérarchiser les prioritésElaborer et...

  • Responsable Qualification Validation

    Il y a 2 mois

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Responsable Qualification ValidationCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Situés idéalement entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).Afin de satisfaire nos clients de...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 1 mois

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Responsable Qualification ValidationCDM Lavoisier recherche un(e) Responsable Qualification Validation pour rejoindre son équipe de qualité.MissionVous serez chargé(e) de gérer les validations et les qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication et des systèmes informatisés. Vous dirigerez une équipe de trois...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    MissionVous serez chargé de participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de contribuer à l'amélioration continue de notre processus de validation.Compétences requisesConnaissance des référentiels normatifs et réglementaires tels que CGMP/CSAR/ISO 22716Maitrise des outils informatiquesExpérience dans un poste similaire...

  • Ingénieur en Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationLe cabinet Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins en recrutement et en intérim, avec une spécialisation dans les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies.* Élaboration de protocoles de...

  • Ingénieur en Qualification et Validation

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationTalents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins en recrutement et en intérim, spécialisés sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies.ResponsabilitésRédiger des protocoles de qualification (IQ,...

  • Ingénieur en qualification et validation

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Le cabinet Talents Santé accompagne les entreprises et les candidatsau travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérimspécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux etmarketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux etBiotechnologies.RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATIONÉlaborer desprotocoles de qualification...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    ResponsabilitésLe Spécialiste en Validation de Qualification est chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il est responsable de l'état validé de son domaine d'action et s'assure du maintien de l'état validé.MissionsPréparer les Plans de Validation et être garant des...