Emplois actuels liés à Responsable de la Validation des Procédés de Nettoyage - DammarielesLys, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    Il y a 2 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesValidation des procédés de nettoyage : validation de la méthode, de la durée de...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    Il y a 2 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable de Validation de Nettoyage pour renforcer son équipe de qualité.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respectant les normes de qualité et de sécurité.Planifier et coordonner les activités de...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de Responsable de Validation de NettoyageLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités PrincipalesPrendre en...

  • Responsable de validation de nettoyage

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un Responsable de validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.Vous serez chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités principalesPrendre en charge la validation des...

  • Responsable de Validation des Procédés

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fonction : Responsable de Validation des Procédés Mayoly Spindler, un laboratoire français familial et indépendant, recherche un Responsable de Validation des Procédés pour renforcer son équipe de qualité. Mission Le Responsable de Validation des Procédés est chargé de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication, dans le respect des...

  • Chargé(e) de Validation de Nettoyage

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production. Il/elle assure le respect des normes de qualité et de sécurité, ainsi que des exigences réglementaires.Activités principalesValidation des procédés de nettoyagePlanification des...

  • Chargé(e) de Validation de Nettoyage

    Il y a 2 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du PosteLe/la Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences du groupe.Les activités principales incluent :La validation des procédés de nettoyage, y compris la...

  • Chargé(e) de Validation de Nettoyage

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de...

  • Responsable de Validation des Procédés

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Missions et ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques en élaborant et en suivant les procédés de fabrication.Compétences et ResponsabilitésÉlaborer les protocoles de validation des procédés de fabrication, y compris les validations de durées de stockage, et assurer...

  • Chargé(e) de validation de nettoyage

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteLe/la Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production chez Mayoly. Cette fonction nécessite une expertise en qualité et une connaissance approfondie des règles BPF et HSE.Activités principalesValidation des procédés de nettoyage :...

  • Expert en Validation de Procédés

    il y a 4 jours

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Chargé(e) de Validation des ProcédésMAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de Validation des Procédés pour renforcer son équipe de qualité et sécurité des procédés. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication, dans le respect des règles BPF et...

  • Chargé(e) de validation de nettoyage

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respectant les normes de qualité et de sécurité.Planifier et organiser les activités de validation sur...

  • Chargé(e) de validation de nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) de Validation est chargé(e) de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités principalesPrendre en charge la validation des procédés de...

  • Chargé(e) de validation des procédés

    il y a 3 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) de Validation des Procédés est un membre clé de l'équipe de Mayoly Spindler, responsable de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication. Ce poste nécessite une grande attention aux détails et une capacité à travailler de manière autonome.ResponsabilitésÉlaborer et suivre les procédés de...

  • Chargé(e) de validation de nettoyage

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un Chargé(e) de validation de nettoyage pour renforcer son équipe de qualité. Ce poste consiste à réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance...

  • Chargé(e) de Validation de Nettoyage Industriel

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de Validation de Nettoyage Industriel pour renforcer son équipe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respect des normes de qualité et de sécurité.Planifier et réaliser les activités de validation sur le...

  • Chargé(e) de validation des procédés

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) de Validation des Procédés est chargé(e) de l'élaboration et du suivi des procédures de fabrication, dans le respect des règles BPF et HSE. Il/elle est le garant du respect du PDV annuel, planifie les activités de validation et analyse de risque, rédige les protocoles associés et traite les...

  • Contrôleur de nettoyage

    il y a 4 jours

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Objet du rôleLe rôle de Chargé de validation de nettoyage à Mayoly consiste à assurer la conformité du nettoyage des équipements et du matériel de production.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production, en prenant en compte les exigences de qualité, de sécurité et de...

  • Responsable Qualification/Validation

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...

Responsable de la Validation des Procédés de Nettoyage

Il y a 3 mois

DammarielesLys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Présentation du poste

Le/la Responsable de la Validation est chargé(e) de mener à bien les validations des procédés de nettoyage ainsi que les évaluations périodiques qui y sont liées, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les normes de qualité et de sécurité, ainsi que les exigences du groupe. Il/elle veille à maintenir le statut validé des processus.

Missions principales

  • Assurer la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production, y compris la validation des méthodes, des durées de campagne et des périodes de stockage (validation initiale par équipement/produit/campagne et revalidations périodiques).
  • Garantir la conformité avec la norme DL50/PDE, en tenant compte des contraintes imposées par les fournisseurs.
  • Collaborer avec les services d'ordonnancement, de production et de laboratoire de contrôle pour planifier les activités de validation sur le terrain.
  • Identifier les points de prélèvements, rédiger les protocoles de validation et effectuer les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques).
  • Analyser les résultats fournis par le laboratoire de contrôle et rédiger les rapports de validation correspondants.
  • En cas de non-conformité, mener une enquête sur la cause, évaluer l'impact sur la validation et proposer des actions correctives.
  • Mettre à jour les matrices et les critères d'acceptation.
  • Contribuer à l'élaboration et au suivi du programme annuel de validation.
  • Évaluer l'impact des changements sur les validations de nettoyage.
  • Assurer le reporting à la direction.

Activités de soutien

  • Participer à la validation des procédés de fabrication ou à la qualification des équipements en soutien à l'équipe si nécessaire.
  • Suivre les indicateurs de qualité liés à son domaine d'activité.
  • Superviser les sous-traitants de qualification/validation lors de leurs interventions sur site.
  • Participer aux audits et inspections du site.
  • Analyser les risques à chaque étape du processus de fabrication, notamment lors de l'introduction de nouvelles matières premières ou de nouveaux équipements.

Profil recherché

Ce poste requiert un niveau Bac +3 en sciences (idéalement en chimie) avec une spécialisation en qualité. Une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie de la santé sur des fonctions similaires est exigée.

  • Connaissance des réglementations BPF et HSE.
  • Compréhension des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.
  • Familiarité avec les exigences réglementaires liées aux activités de qualification/validation.
  • Compétences techniques en automates et équipements industriels, systèmes d'information, traitement d'air et fluides pharmaceutiques.
  • Maîtrise des processus qualité de validation de nettoyage (norme DL50/PDE).
  • Compétences en analyse des risques (HACCP).
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Internet, ...).
  • Capacité à analyser et synthétiser des situations complexes.
  • Aptitude à communiquer de manière transversale.
  • Capacité à identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et à proposer des solutions appropriées.
  • Anticipation des évolutions.
  • Vérification de la conformité des produits et des dossiers de lot.
  • Excellentes compétences rédactionnelles.
  • Gestion des priorités et respect des délais.