Chargé de Qualification Industriel

Il y a 2 mois


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein
Missions

Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

  • Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre
  • Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements
  • Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l'activité
  • Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
  • Participer à l'établissement des procédures pour le service
  • Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
  • Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
  • Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département
  • Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences
  • Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
  • Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
  • Poste à caractère évolutif amené à monter sur des missions de gestion de projets avec management transverse d'équipe de spécialité diverses. Projets menés en autonomie avec reportings réguliers sur l'activité et l'avancement
Profils recherchés

Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en bio-chimie/mécanique/informatique industrielle avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l'eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire

Soft Skills :

Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)

Esprit d'analyse et de synthèse

Autonomie

Rigoureux

Réactif

Consciencieux

Communication inter-service et inter-département

Leadership

Travail Collaboratif

Hard Skills / Logiciels :

Cycle en V

Validation de systèmes informatisé

Automatisation

Schneider / Wonderware

Coswin

Trackwise

Formation BPF, Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus



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    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


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    Missions et ResponsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


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    Missions ConfiéesRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines


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    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Spécialiste Qualification

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions confiéesEn tant que Spécialiste Qualification au sein de l'équipe de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels de LFB, vous serez rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation. Vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la...


  • Les Ulis, Île-de-France Eurofins France Pharma Temps plein

    Poste de Chargé(e) de Contrôle IndustrielNous recherchons une personne motivée et autonome pour rejoindre notre équipe de contrôle industriel. Vous serez chargé(e) de :Effectuer les prélèvements et analyses sur sites clients (air ambiant, eau et gaz pharmaceutiques)Effectuer des qualifications de salles propres, hottes à flux laminaire, PSM et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Participer aux exercices de...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉSQualification et Validation IndustrielleVous serez chargé de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB, afin de garantir la conformité avec les BPF, les réglementations et la compliance.MissionsDéfinir et piloter le Plan Directeur de Validation des sites et les programmes...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés.Établir et piloter les budgets...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés.Etablir et piloter les budgets...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés.Etablir et piloter les budgets...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉSL'objet du poste est de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Vous serez chargé de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésAu sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfieesAu sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation. Votre mission sera de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB pour garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Qualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger les protocoles et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation Groupe H/F. Vos missions seront les suivantes : Définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés. Etablir et...