Chef de Projet Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

Présentation de l'offre

Nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Pharmacos.

Missions

Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits :

  • Obtention, suivi et maintien des AMM sur le territoire français et européen,
  • Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d'AMM,
  • Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations (pharmaceutiques, cliniques et administratives) jusqu'à leur approbation,
  • Conception réglementaire, mise à jour et validation des articles de conditionnements imprimés,
  • En lien avec le service Pharmacovigilance et Information médicale, réalisation des actions réglementaires en matière d'information relative à la sécurité/efficacité des produits : relecture et mise en œuvre des Plan de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques,
  • Suivi des ré-évaluations B/R et réponse aux questions des Autorités de Santé.

Compétences requises

Vous devez être titulaire d'un diplôme de pharmacien ou d'une formation supérieure scientifique et avoir une expérience minimale de 4 ans dans le domaine des Affaires Réglementaires (médicament). Vous devez également maîtriser les règlementations en vigueur (européenne et française), avoir une bonne connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC et être force de proposition en stratégie réglementaire.

Profile recherché

Nous recherchons un professionnel rigoureux, organisé, autonome, réactif et adaptable, capable de communiquer efficacement en équipe et en transverse avec les autres départements.

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 1 mois

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    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 6 jours

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    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Développez votre carrière dans l'industrie pharmaceutique Nous recherchons un Chef(fe) de Projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Paris. Rôle et responsabilités : Vous serez chargé(e) de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI F/H

    il y a 6 jours

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    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de l'entreprise.MissionsGestion et coordination des projets réglementairesPréparation...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Michael Page Interim Temps plein

    Le rôle du Chef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoindrez notre équipe de Michael Page Interim Management Achats, Logistique et Opération en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires. Votre mission sera de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.Missions clésSoutenir le développement des...

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    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Michael Page Interim Temps plein

    Le poste de Chef De Projet Affaires RéglementairesAu sein de la Direction Qualité, en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, vous êtes chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires. Vos missions principales sont les suivantes : * Soutenir le développement des projets en assurant la...

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    Chef de Projet Affaires Réglementaires - Spécialiste en Conformité RéglementaireNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données...

  • Chef de Projets Affaires Réglementaires

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  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

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    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Professionnel de l'Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.En tant que...

  • Chef de Projets Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Direction Qualité Accessoires. Votre mission consiste à garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires. Missions principales : * Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long...

  • Chef de projet affaires réglementaires internationales

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Mission de Consultant en Affaires RéglementairesNous recherchons un Consultant en Affaires Réglementaires pour accompagner notre client, une maison de luxe, dans une mission de 6 mois.Contexte de la missionAu sein de la Direction Qualité Accessoires et rattaché à la Responsable Réglementaire, en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, vous...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Chef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoindrez la Direction Qualité d'une maison de luxe en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires. Votre mission sera de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.Missions principales :Soutenir le développement des projets en assurant la conformité...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVos missions principales seront de :Obtenir, suivre et maintenir les autorisations de mise sur le marché (AMM)...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie

    il y a 6 jours

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    Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...

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    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

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    il y a 6 jours

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