Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
ADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.
L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la conformité avec les réglementations et les normes applicables.
Missions- Traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.
- Gérer les Dossiers Techniques et les maintenir à jour.
- Définir la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.
- Enregistrer les dispositifs médicaux à l'international.
- Participer aux activités de surveillance post-marché.
- Gérer et suivre les évaluations cliniques.
- Participer à la gestion des modifications (SMQ, produits).
- Participer au traitement des Non-conformités, actions d'améliorations et CAPA.
- Participer à la sélection, à l'évaluation et à la gestion des fournisseurs.
- Participer à la sélection et à la gestion des produits de distribution.
- Participer aux audits internes, externes, fournisseurs et autres.
- Assurer la relation avec l'organisme notifié, les organismes de certification et les autorités réglementaires.
- Participer à la gestion des Réclamations Clients.
- Participer aux revues de direction.
- Définir et suivre les indicateurs qualité.
- Assurer le traitement des incidents de matériovigilance.
- Participer à la veille réglementaire et normative.
- Libérer les lots produits.
- Participer à la gestion des analyses de risques.
- De formation Bac +5 en qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux (école d'ingénieur, master).
- Deux années d'expérience professionnelle maximum dans un poste similaire.
- Bon niveau d'anglais professionnel (écrit notamment).
- Bonne qualité rédactionnelle.
- Connaissance du Règlement 2017/745 et de la norme ISO.
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel).
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, et que vous souhaitez évoluer dans un environnement...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Nous recherchons un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionsGérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison SocialeAnalyser les requis réglementaires pour chaque...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé Affaires Réglementaires senior
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinÀ propos de l'entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Notre mission est de répondre aux besoins médicaux des patients à travers le monde.La fonctionNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires senior pour rejoindre notre équipe...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé Affaires Réglementaires Senior
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Nous sommes fiers de notre stratégie d'entreprise et de notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits. Notre équipe Affaires Réglementaires est...
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Chargé Affaires Réglementaires Senior
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinÀ propos de l'entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Notre mission est de répondre aux besoins médicaux des patients à travers le monde.La fonctionNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires senior pour rejoindre notre équipe...
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Chargé Affaires Réglementaires Senior
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinÀ propos de l'entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Notre mission est de répondre aux besoins médicaux non satisfaits et d'améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.La fonctionNous recherchons un Chargé...
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Chargé des Affaires Réglementaires Senior
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinPrésentation de l'entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels pour améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Mission de l'entrepriseNos objectifs sont de fournir des médicaments de haute qualité, de respecter les...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinActualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinResponsable des affaires réglementairesPrésentation du posteLe responsable des affaires réglementaires est chargé de garantir la conformité de nos produits et services aux réglementations en vigueur dans le domaine de la pharmacie. Il est responsable de la préparation et de la soumission de dossiers réglementaires, ainsi que de la mise à jour des...
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Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez Aixial Group et contribuez à l'avancement de la recherche cliniqueAixial Group est l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques,...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinÀ propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinDans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations. Vous...
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Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du Poste Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Agap2. Ce poste est responsable de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k), ainsi que de l'assurance de la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...