Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?
Missions clés- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Contrôler et consolider les données réglementaires relatives aux AMMs
- Rédiger et mettre à jour des dossiers de variations
- Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD des dossiers d'AMM
- Prendre en charge la résolution des change controls
- Coordonner les informations à rassembler avec les sites de production et les autres départements internes
- Proposer des réponses aux autorités de santé pour toutes demandes d'informations
- Effectuer une analyse réglementaire par rapport à la Pharmacopée Européenne ou autres réglementations applicables
- Mettre en place une veille réglementaire CMC
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDécouvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps pleinPoste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC. Vos missions seront multiples :Gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et la mise à jour des bases de données réglementaires.Revue et...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Chef de Projet Réglementaire CMC
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Chargé des Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMissionNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre équipe Excelya. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.Compétences requises8 ans d'expérience dans les affaires...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinVous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique?Aixial Group recherche un Spécialiste en affaires réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique.En tant que Spécialiste en affaires réglementaires CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie...
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Chef de Projet Réglementaire CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOffre de CarrièreAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique.L'entreprise Amarylys est une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Nous sommes nés de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinMissions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...
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Chargé Affaire Règlementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMissionExcelya, une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered », recherche un Chargé Affaire Règlementaire pour rejoindre son équipe de développement CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays...
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Manager Affaires Règlementaires CMC
il y a 1 mois
Paris, Ile-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...
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Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinMissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...
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Chef de Projet Réglementaire CMC
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinVous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group vous offre l'occasion de rejoindre son équipe en tant que Senior CMC Reg – H/F.En tant que Senior CMC Reg – H/F, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe dynamique !Nous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...