Emplois actuels liés à Responsable qualité et affaires réglementaires - Paris, Île-de-France - DAMAE Medical

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Mission Qualité Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe. **Responsabilités** * Développer et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de notre entreprise. * Assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité. * Réaliser des audits internes...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France BIO15PHARMA Temps plein

    Bio15Pharma recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour l'un de ses sites. Présentation du poste :Le candidat idéal sera titulaire d'une formation supérieure Bac +5 (Ingénieur/Master en Qualité) avec minimum 10 ans d'expériences dans le domaine.Excellente maîtrise des normes (ISO13485) et de la réglementation relatives aux...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps plein

    Offre de CarrièreDamae Medical, une entreprise pionnière dans le domaine de la santé, recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.Présentation de l'EntrepriseDamae Medical est une entreprise qui se concentre sur le développement de solutions innovantes pour l'amélioration de la gestion du cancer de la peau....

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Briks - Recrutement immobilier et construction Temps plein

    BRIKS - Recrutement immobilier et construction recherche un Responsable affaires réglementaires pour soutenir la croissance et l'évolution de ses produits.Ce poste est basé à Paris ou Nantes et implique un travail en étroite collaboration avec l'équipe de développement informatique.Missions :Veille réglementaire pour traduire les nouveaux...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...

  • Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Missions principalesVérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au système qualité (suivre l'évolution des...

  • Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Rattaché(e) au Directeur général de l'entreprise, vous supervisez et coordonnez le système de management de la qualité.Missions...

  • Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    MissionNous recherchons un Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Ce poste est chargé de définir et d'appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.ResponsabilitésDéfinir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la...

  • Responsable Affaires Réglementaires Pharmacien

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les Laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l'antibiothérapie et des produits hospitaliers. La société recherche un Responsable Affaires Réglementaires - Pharmacien qui sera en charge de définir les stratégies réglementaires d'enregistrement des...

  • Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Développez votre expertise en qualité et réglementationNous recherchons un responsable qualité et compliance expérimenté pour rejoindre notre équipe de Talents Santé. Définir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base...

  • Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Mission Nous recherchons un Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Talents Santé. Vous serez chargé de définir et d'appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise. Vous devrez également assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité....

  • Ingénieur réglementaire chimie

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....

  • Chef de Projets Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Responsable Réglementaire. Vous êtes chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.**Missions principales :** Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Le poste de...

  • Chef de projet qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, leur futur chef de projet qualité et affaires réglementaires (H/F).Rattaché au directeur qualité, vous dirigerez une équipe de dix collaborateurs et représenterez la direction en matière de certifications ainsi que du système de...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Fonction : Ingénieur Affaires RéglementairesL'Ingénieur Affaires Réglementaires est un spécialiste en matière de réglementations et d'affaires. Il est chargé de garantir la conformité de nos produits aux réglementations en vigueur sur le marché.Il est également responsable de la gestion des risques et de la conformité de...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Philips. Ce poste est basé à Paris et vous travaillerez en collaboration avec l'équipe de l'Ambulatory Monitoring & Diagnostics. ResponsabilitésGérer l'ensemble des livrables dans le cadre des affaires règlementaires.Assurer...

Responsable qualité et affaires réglementaires

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps plein

Rejoignez Damae Medical dans son développement en tant que Responsable qualité et affaires réglementaires

Vous aurez pour mission d'assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.

1. Maintenir notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485

  • Représenter la direction auprès de l'organisme notifié, gérer et réaliser les audits
  • Documenter et suivre la politique qualité (objectifs, indicateurs, revue de direction)
  • Assurer le rôle de PCVRR (déclaration de conformité et libération des produits, PMS, matériovigilance)
  • Assurer la veille réglementaire, mettre à jour le SMQ, former et sensibiliser les équipes
  • Supporter les équipes et les processus opérationnels (R&D, production, clinique, ventes, SAV)

2. Assurer la mise sur le marché et le maintien en conformité de nos dispositifs à l'international

  • Coordonner les activités de R&D pour assurer la conformité des produits développés
  • Piloter la construction et la soumission des dossiers techniques (CE, FDA)
  • Assurer les démarches d'enregistrement des produits auprès des autorités nationales
  • Gérer les évolutions réglementaires des dispositifs médicaux dans les différents pays

Paris intra-muros, attention portée aux besoins de confort et d'équipement, possibilité de télétravailler.