Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

il y a 2 semaines


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Offre de Carrière

Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe à Snitem.

Présentation de l'Offre

Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.

Compétences et Expériences
  • Expériences significatives en Affaires Réglementaires, idéalement dans le secteur des DM/DMDIV.
  • Anglais (lu, écrit, parlé) de très bon niveau.
  • Parfaite connaissance des normes/règlements WW concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ISO 13485, MDSAP).
Responsabilités
  • Assister la Direction RAQA Groupe dans la définition des stratégies d'enregistrement (projets et produits) et de surveillance du marché.
  • Contribuer à la parfaite communication et à la promotion de la stratégie de l'entreprise et des enjeux sur son périmètre.
  • Superviser les activités nécessaires à la mise et au maintien sur le marché des produits de la société, ainsi que ceux distribués par elle (couvrant les provisions pré-marché et post-marché), en interaction avec les dispositions applicables de gestion de projet et du système de management de la Qualité.
À propos de Snitem

Nous sommes un partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l'industrie des dispositifs médicaux en France.



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