Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 13 heures
Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux au sein de notre équipe. Vous serez chargé de la mise en œuvre de la politique de qualité et de la gestion des affaires réglementaires pour nos dispositifs médicaux.
Compétences requises- Maitrise des normes ISO 13485 et ISO 14971
- Connaissance du règlement européen 2017/745 (RDM)
- Connaissance de la règlementation FDA 21 CFR part 820 et « 510(k) »
- Maitrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
- Maitrise des méthodes de résolution de problèmes
- Maitrise des méthodes de maîtrise du changement
- Conduite de réunions
Un très bon niveau d'anglais est nécessaire. Vous êtes idéalement diplômé(e) d'un Bac+5 (master universitaire ou grande école) avec une spécialisation en qualité / affaires réglementaires et vous avez environ 5 ans d'expérience dans un poste de gestion QRA dans le domaine du dispositif médical.
Responsabilités- Mettre en œuvre la politique de qualité
- Assurer le maintien de la certification ISO 13485 : 2016
- Piloter le SMQ et évaluer ses performances
- Préparer et animer les revues de direction
- Gérer les non-conformités et les CAPA
- Maîtriser les changements
- Organiser des audits internes et externes
- Assurer et faire évoluer la gestion documentaire
- Sensibiliser, former et soutenir les équipes sur la qualité, la gestion des risques et les exigences règlementaires applicables
Vous avez environ 5 ans d'expérience dans un poste de gestion QRA dans le domaine du dispositif médical.
LangueUn très bon niveau d'anglais est nécessaire.
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Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Orsay. Vous serez chargé de la gestion de la qualité et des affaires réglementaires de notre entreprise, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux innovants.MissionsVous serez responsable de:Mettre en œuvre la...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 13 heures
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation de l'entreprise Imagine Eyes est une entreprise innovante qui développe des dispositifs médicaux pour l'examen du...
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Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris 01 Louvre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein{"title": "Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux", "description": "Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe de l\u2019IT&M Stats. Le candidat idéal aura une expertise en réglementation européenne et internationale des dispositifs médicaux, ainsi...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinOffre de CarrièreNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe à Snitem.Présentation de l'OffreVous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinImagine Eyes, une entreprise innovante dans le domaine de l'imagerie médicale, recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Orsay. **Mission** Notre mission est de renforcer la lutte contre le handicap visuel et la cécité en développant des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil....
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinOffre de CarrièreNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe à Snitem.Compétences et ExpériencesExpériences significatives en Affaires Réglementaires, idéalement dans le secteur des DM/DMDIV.Anglais (lu, écrit, parlé) de très bon niveau.Parfaite connaissance des normes/règlements WW...
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Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler. Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.ResponsabilitésConformité Réglementaire : Assurer la...
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Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris 01 Louvre, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinMissionNous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Compétences requisesFormation pharmacien ou master en sciencesExpérience d'au moins 5 ans dans les Affaires Réglementaires des dispositifs...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'objectif principal du Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la coordination de la collecte d'informations, la relecture et l'édition de...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'objectif principal du Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la coordination de la collecte d'informations, la relecture et l'édition de...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'objectif principal du Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la coordination de la collecte d'informations, la relecture et l'édition de...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'objectif principal du Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la coordination de la collecte d'informations, la relecture et l'édition de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 11 heures
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinOffre d'emploi : Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxLe Groupe Sebbin, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Compétences requisesFormation Bac+4/+5 en affaires réglementaires ou domaine connexeExpérience de plusieurs années...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Il est responsable de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques, ainsi que de la coordination de la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes.CompétencesConnaissance de la réglementation...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Il est responsable de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques, ainsi que de la coordination de la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou...
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Responsable de la Conformité Réglementaire des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vos MissionsVous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur. Vos missions seront les suivantes :Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicauxGérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicauxAssurer le suivi et la mise à jour des...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
il y a 13 heures
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinTitre du posteResponsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/FDescription du posteType de contrat : CDINous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de Talents Solutions, spécialisée dans le recrutement de profils qualifiés dans le domaine des dispositifs médicaux en France.Vous serez responsable de la gestion...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinOffre d'emploi : Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxContexteLe Groupe Sebbin, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe et contribuer à la stratégie de développement international.ResponsabilitésRédiger les dossiers...
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Regisseur des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Regisseur des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler.ResponsabilitésConformité réglementaire : Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Rédaction de dossiers : Rédiger les...