Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

Description de la mission

L'objectif principal du Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la coordination de la collecte d'informations, la relecture et l'édition de documents techniques, ainsi que la garantie de la cohérence et de la fiabilité des informations.

Compétences requises

Le candidat idéal doit avoir une formation scientifique de niveau bac+4/5 et une première expérience en Affaires Réglementaires, R&D ou clinique. Il doit également avoir une bonne connaissance de la réglementation européenne et mondiale applicable aux dispositifs médicaux, ainsi que des systèmes Qualité liés à ces produits.

Responsabilités

Le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux sera responsable de la constitution des dossiers réglementaires pour l'export, de la disponibilité des éléments techniques nécessaires, ainsi que de la fourniture d'un support réglementaire. Il devra également participer à la veille réglementaire et normative, à l'amélioration des processus et au reporting de ses activités.

Conditions d'emploi

Le poste est à pourvoir en CDI. Le candidat idéal doit avoir un niveau d'études minimum de Master/Grandes Ecoles et un minimum de 2-5 ans d'expérience dans le domaine. La connaissance de l'anglais est requise au niveau professionnel.



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