Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Vous rejoignez l'équipe Regulatory Affairs du département Ambulatory Monitoring & Diagnostics, en charge de la gestion des soins aux patients en milieu ambulatoire et à domicile (électrocardiographie ambulatoire, diagnostic et de surveillance mobile).
Vous serez rattaché/e à la directrice et vous intégrez une équipe dynamique et internationale de Responsable Affaires Réglementaires. Vous travaillerez en collaboration avec l'ensemble des départements R&D et les fonctions générales en France et à l'international.
Compétences requises- Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux (EU MDD, Health Canada, China, US FDA class II et/ou class III, etc.)
- Titulaire d'une formation supérieure en ingénierie, droit, médecine ou autre discipline pertinente
- Forte connaissance du milieu hospitalier, expérience dans les technologies et les logiciels de pointe dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Connaissance approfondie des réglementations relatives aux dispositifs médicaux, notamment (21CFR) ; de la législation de la FDA ; 510(k) · 2017/745 Medical Devices Regulation · ISO 13485 · MDSAP · ISO 14971
- Leadership, esprit d'analyse, forte orientation client, solution et résultat
- Excellentes capacités de communication, d'esprit d'équipe, de force de conviction et d'entraînement
- Anglais et français courant obligatoire
- Compréhension des concepts, des méthodologies et du déploiement LEAN
Nous sommes une entreprise de technologie de la santé. Nous avons construit toute notre entreprise autour de la conviction que chaque être humain compte, et nous ne nous arrêterons pas tant que tout le monde, partout dans le monde, n'aura pas accès aux soins de santé de qualité que nous méritons tous.
Faites le travail de votre vie pour aider la vie des autres.
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Si ce poste vous intéresse et que vous possédez de nombreuses expériences nécessaires, mais pas toutes, nous vous encourageons à postuler. Vous êtes peut-être toujours le bon candidat pour cette opportunité ou pour d'autres opportunités chez Philips. Apprenez-en davantage sur notre engagement envers la diversité et l'inclusion https://www.philips.com/fr-fr/careers/diversity-and-inclusion
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Theodo Temps pleinMission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits et services. Il est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise. Compétences...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinOffre de Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires PharmaceutiquesAixial Group recherche un spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésSoutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation.Participer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDécouvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux. Vous serez chargé de la conformité réglementaire et de la validation des aspects cliniques de nos produits. Compétences requises : ...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChef de Projet Affaires Réglementaires - Spécialiste en Conformité RéglementaireNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des PublicitésRejoignez l'équipe de Aixial Group en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des Publicités.Compétences requises Posséder un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. Avoir 2 ans d'expérience réussie en...
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Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Theodo Temps pleinMission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits et services de Hokla. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes produit et techniques pour améliorer et maintenir le système de gestion de...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinOffre d'emploi : Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxLe Groupe Sebbin, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Compétences requisesFormation Bac+4/+5 en affaires réglementaires ou domaine connexeExpérience de plusieurs années...
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Spécialiste qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinUn poste de responsabilité et de challengeVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, avec une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation de l'OffreLe Groupe Snitem, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsRédiger les dossiers techniques pour les dispositifs médicauxÉtablir les dossiers d'enregistrement internationaux pour la mise sur le marchéAssurer le maintien des...
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Spécialiste en affaires réglementaires internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France TIMAB Magnesium Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementairesLe Groupe Roullier est à la recherche d'un Chargé d'Affaires Réglementaires en Nutrition Végétale F/H pour rejoindre notre équipe internationale.MissionsAssurer le lien entre les filiales et les usines du groupe sur la partie enregistrement des produits de la gamme.Établir des guides...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires pour la Recherche Clinique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinSpécialiste en Affaires Règlementaires pour la Recherche CliniqueL'Institut du Cerveau recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour la recherche clinique pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle PublicitéVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires avec une spécialisation en contrôle publicité. Vous avez un diplôme de PharmD et une expérience réussie dans le domaine. Vous êtes capable de travailler de manière autonome et d'assumer des responsabilités...