Spécialiste des Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Paris, Île-de-France Philips Temps plein
Poste de Spécialiste des Affaires Réglementaires

Vous rejoignez l'équipe Regulatory Affairs du département Ambulatory Monitoring & Diagnostics, en charge de la gestion des soins aux patients en milieu ambulatoire et à domicile (électrocardiographie ambulatoire, diagnostic et de surveillance mobile).

Vous serez rattaché/e à la directrice et vous intégrez une équipe dynamique et internationale de Responsable Affaires Réglementaires. Vous travaillerez en collaboration avec l'ensemble des départements R&D et les fonctions générales en France et à l'international.

Compétences requises
  • Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux (EU MDD, Health Canada, China, US FDA class II et/ou class III, etc.)
  • Titulaire d'une formation supérieure en ingénierie, droit, médecine ou autre discipline pertinente
  • Forte connaissance du milieu hospitalier, expérience dans les technologies et les logiciels de pointe dans l'industrie des dispositifs médicaux
  • Connaissance approfondie des réglementations relatives aux dispositifs médicaux, notamment (21CFR) ; de la législation de la FDA ; 510(k) · 2017/745 Medical Devices Regulation · ISO 13485 · MDSAP · ISO 14971
  • Leadership, esprit d'analyse, forte orientation client, solution et résultat
  • Excellentes capacités de communication, d'esprit d'équipe, de force de conviction et d'entraînement
  • Anglais et français courant obligatoire
  • Compréhension des concepts, des méthodologies et du déploiement LEAN
À propos de Philips

Nous sommes une entreprise de technologie de la santé. Nous avons construit toute notre entreprise autour de la conviction que chaque être humain compte, et nous ne nous arrêterons pas tant que tout le monde, partout dans le monde, n'aura pas accès aux soins de santé de qualité que nous méritons tous.

Faites le travail de votre vie pour aider la vie des autres.

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Si ce poste vous intéresse et que vous possédez de nombreuses expériences nécessaires, mais pas toutes, nous vous encourageons à postuler. Vous êtes peut-être toujours le bon candidat pour cette opportunité ou pour d'autres opportunités chez Philips. Apprenez-en davantage sur notre engagement envers la diversité et l'inclusion https://www.philips.com/fr-fr/careers/diversity-and-inclusion



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