Emplois actuels liés à Expert en Qualité et Normes pour Dispositifs Médicaux - Paris, Île-de-France - GMED
-
Ingénieur en Qualité et Sécurité pour les Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinIngénieur en Qualité et Sécurité pour les Dispositifs MédicauxVous rejoignez Olva Medical, une spin-off de l'IHU Liryc, pour occuper le poste d'Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F.Niveau de formation : Bac + 5Votre mission principale est de garantir la conformité réglementaire et la validation clinique de nos...
-
Conseiller en Qualité Senior pour Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France elemed Temps pleinTitre du PosteConsultant en Assurance Qualité pour un Dispositif MédicalDescription de l'OpportunitéNous recherchons un Conseiller en Qualité Senior qui partagera ses connaissances en matière de dispositifs médicaux et d'assurance qualité pour rejoindre notre équipe à Elemed. Vous rejoindrez une équipe de professionnels qui se démarquent...
-
Responsable Qualité Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Responsable Qualité Site Médical Nous recherchons un Responsable Qualité Site pour rejoindre notre équipe de Manpower France. Ce poste est rattaché au directeur de site de production de dispositifs médicaux. Les responsabilités principales de ce poste sont :Qualité système (ISO 13485)Qualité production, traitement et analyses des...
-
Directeur Qualité et Réglementaire
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinCréation de médicaments et dispositifs médicauxVous rejoindrez notre équipe de développement de produits médicaux en tant que Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de l'établissement d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485 pour nos produits de combinaison...
-
Auditeur Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Bureau Veritas Group Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en qualité et sécurité des dispositifs médicauxNous sommes à la recherche d'un auditeur expérimenté pour rejoindre notre équipe de qualité et sécurité des dispositifs médicaux. Vous serez chargé de l'évaluation des systèmes de gestion de la qualité pour des fabricants de dispositifs médicaux et...
-
Auditeur Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Bureau Veritas Group Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en qualité et sécurité des dispositifs médicauxNous sommes à la recherche d'un auditeur expérimenté pour rejoindre notre équipe de qualité et sécurité des dispositifs médicaux. Vous serez chargé de l'évaluation du système de management pour des fabricants de dispositifs médicaux et de la conduite des...
-
Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPoste de Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux au sein de notre équipe. Vous serez chargé de la mise en œuvre de la politique de qualité et de la gestion des affaires...
-
Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe à Fed Ingénierie en Ile-de-France. Vous serez responsable de l'accompagnement des Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité. Vous devrez également...
-
Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95Au sein du service Qualité, et directement rattaché(e) au responsable QA dans un environnement dynamique et international, vous accompagnerez les...
-
Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe de Fed Ingénierie en Ile-de-France. Au sein du service Qualité, vous accompagnez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité. Vous êtes responsable...
-
Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Orsay. Vous serez chargé de la gestion de la qualité et des affaires réglementaires de notre entreprise, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux innovants.MissionsVous serez responsable de:Mettre en œuvre la...
-
Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...
-
Chargé d'affaires Contrôle Qualité des Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Socotec Temps pleinChargé d'affaires Contrôle Qualité des Dispositifs MédicauxSocotec, une communauté de 9000 experts dans 23 pays, recherche un Chargé d'affaires Contrôle Qualité des Dispositifs Médicaux pour rejoindre son équipe.MissionVous travaillerez à fidéliser, consolider et développer votre portefeuille client en réalisant diverses missions ou...
-
Auditeur Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Bureau Veritas Group Temps pleinPoste d'Auditeur Dispositifs Médicaux Nous sommes à la recherche d'un Auditeur Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe de Bureau Veritas Group. Vous serez chargé de l'évaluation du système de management pour des fabricants de dispositifs médicaux.ResponsabilitésÉvaluer le système de management pour des fabricants de...
-
Responsable de production de dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France AP-HP Temps pleinPrésentation du posteLe poste de responsable de production de dispositifs médicaux est un rôle clé au sein de l'équipe de production de l'AP-HP. En tant que responsable de production, vous serez chargé de la gestion de la production de dispositifs médicaux stériles, de la planification de la production, de la gestion des stocks et de la...
-
Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteL'ingénieur qualité système dispositifs médicaux est chargé de contribuer activement aux travaux liés au système de management de la qualité (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales. Vous participerez à la promotion de la démarche qualité et au bon déroulement des procédures mises en place.MissionsRéviser un processus...
-
Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation de l'entreprise Imagine Eyes est une entreprise innovante qui développe des dispositifs médicaux pour l'examen du...
-
Spécialiste qualité
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteGMED SAS recherche un Spécialiste qualité pour rejoindre son équipe qualité. Le candidat idéal aura une formation en management de la qualité et une expérience dans la rédaction de procédures qualité.Le poste consiste à élaborer des procédures qualité propres aux fonctions support, à auditer et à comprendre les...
-
Chef de la Conformité des Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsabilitésGarantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'internationalPréparer et mettre à jour la documentation technique des dispositifs médicauxApprouver les documents pour assurer leur conformité aux réglementations et normes nationales et internationalesÊtre la personne de contact pour les...
-
Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...
Expert en Qualité et Normes pour Dispositifs Médicaux
Il y a 2 mois
GMED recherche un Expert en Qualité et Normes pour Dispositifs Médicaux passionné par le secteur de la santé et désireux de contribuer à l'amélioration de la sécurité des patients.
En tant qu'Expert, vous jouerez un rôle clé dans l'évaluation et l'audit des systèmes de gestion de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux. Vous serez responsable de veiller au respect des normes internationales applicables à ce secteur d'activité.
Vos missions :- Effectuer des audits sur site auprès des fabricants de dispositifs médicaux afin de vérifier le conformité de leurs systèmes de gestion de la qualité aux exigences réglementaires et normatives.
- Identifier les non-conformités et proposer des recommandations d'amélioration aux fabricants.
- Veiller à l'application des normes ISO 13485 et autres référentiels pertinents dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Contribuer à la mise à jour des procédures internes de GMED en lien avec les exigences réglementaires et normatives du secteur.
- Transmettre au sein de l'équipe les nouvelles exigences identifiées en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.
Vous êtes titulaire d'un BAC scientifique minimum, ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM. Vous avez impérativement au minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont :
- 2 années consacrées au management de la qualité en industrie de santé (gestion documentaire, traitement de CAPA, rédaction de procédures ou modes opératoires, validation de procédés, etc...). Vous avez ainsi acquis des connaissances en lien avec la gestion de la qualité, en particulier sur les normes applicables (par ex : ISO 13485, ISO 9001).
- Une ou plusieurs expériences sur une fonction en lien avec les technologies ou procédés de fabrication de DM (par ex : validation de procédés, gestion de CAPA liées à la fabrication des produits, participation à la R&D...) en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention. Cela vous permettra d'être en mesure d'évaluer correctement les technologies et les méthodes de production utilisées par les fabricants que vous auditerez (par ex : plasturgie, métallurgie, bio-production, micro-électronique...).
Vous disposez d'un bon niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel. Vous êtes mobile et prêt à vous déplacer dans le monde entier 2 à 4 fois par mois (prévoir un minimum de 90 jours par an en audit sur site, cela pouvant monter jusqu'à pour un auditeur à temps plein).
Votre profil :- La pratique de l'audit nécessite un tempérament rigoureux, minutieux, et impartial.
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l'organisation forts.
- Les déplacements réguliers dans le cadre des audits d'entreprises demandent de la flexibilité, ainsi qu'un sens de l'organisation et de la culture client développé.
