Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 jour
**Job Description Summary**: Stage - Affaires Réglementaires (H/F) en support aux clients de BDM-PS qui sont les compagnies pharmaceutiques majeures dans le monde.
**NOTRE ENTREPRISE**
Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical.
Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD
**CONTEXTE**
L’activité en Affaires Réglementaires connaît une forte expansion. Les Autorités de Santé mondiales font évoluer de manière drastique leurs réglementations et processus d’enregistrement et augmentent continuellement leurs exigences de mise sur le marché, notamment concernant les formes stériles et injectables ou les produits combinés.
Dans la même logique, la demande des Industries Pharmaceutiques en solutions adaptées à leur besoin concernant les « Affaires Réglementaires» est en forte augmentation : conseils « réglementaires » personnalisés liés aux systèmes d’injection, projets de développement ou de changement de conditionnement primaire, aide personnalisée à la préparation des dossiers d'enregistrement et des réponses aux questions d’Autorités de Santé mondiales, support à la gestion des changements/variations, etc.
Les solutions réglementaires customisées sont donc aujourd’hui un réel attendu des clients et un levier de différenciation significatif dans un environnement soumis à une concurrence accrue.
**Vos missions seront**:
- La préparation de la documentation pour l’enregistrement ou le cycle de vie des produits combinés de nos clients (grands groupes pharmaceutiques mondiaux) aux USA, au Canada, en Europe avec la nouvelle réglementation européenne (EU MDR) ou en Asie (Corée du Sud, Japon, Malaisie ) pour les systèmes d’injection BD (seringues, dispositif de sécurité et auto-injecteurs)
- Le support client pour les réponses aux autorités de santé et organismes notifiés
- La veille réglementaire sur des sujets liés aux produits combinés
**PROFIL**RECHERCHÉ**
Vous êtes en de préférence en **Master 2** voire **Master 1 ou Licence 3**après un cursus scientifique si possible lié aux produits de santé, avec un intérêt prononcé pour la réglementation des médicaments.
- Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit.
- Votre rigueur et votre sens de l’organisation, alliés à votre sens relationnel, vous permettront de mener à bien vos missions.
- Vous avez l’habitude des outils bureautiques dont Outlook, Teams, Word, PowerPoint et Excel.
**Required Skills**:
Optional Skills
**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex
**Additional Locations**:
**Work Shift**:
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Stage Affaires Règlementaires
il y a 1 jour
Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps pleinVous recherchez un stage dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...
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Assistant Affaires Réglementaires Arômes
il y a 3 jours
Le Cannet, France Advance Emploi de Grasse Temps pleinLe Groupe Advance est composé d’un réseau d’agences en recrutement CDI, CDD et intérim (Advance Emploi Corse, Grasse, Aubagne, Pays d'Aix, Pays d'Arles, Occitanie). Advance Emploi Grasse, recrute pour son client, industrie d'arômes alimentaires, un Assistant affaires réglementaires H/F pour renforcer son équipe dans le cadre d'un surcroit...
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Stagiaire Assistant Aux Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein_Vous portez un intérêt particulier pour l’univers aromatique et vous recherchez un stage en adéquation avec votre diplôme ?_ - **Rejoignez-nous en tant que stagiaire aux Affaires Réglementaires H/F !**_ - Rattaché au service des affaires règlementaires et de la législation, vos missions seront les suivantes :_ - Mettre à jour les différents...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Matières
il y a 5 jours
Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps pleinParticiper à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...
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Île-de-France altizem Temps pleinOffre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c’est :Intégrer une...
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Île-de-France altizem Temps pleinOffre d'emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c'est :Intégrer une équipe...
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Responsable Des Affaires Réglementaires Et
il y a 2 semaines
Moussy-le-Vieux, France Tereos Temps plein**Intitulé du poste**: Responsable des affaires réglementaires et scientifiques F/H **Métier**: Administration - Administration **Contrat**: CDI **Catégorie socio-professionnelle**: CADRE **Temps de travail**: Temps complet **Votre avenir chez nous...**: Rattaché(e) au Directeur Excellence Industrielle, vous assurez la supervision et la bonne...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités...) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Île-de-France altizem Temps pleinNous rejoindre c'est ...Altizem, c'est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l'accompagnement qu'elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux,...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 2 jours
Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
