Alternance - Affaires Réglementaires (F/H)

il y a 1 semaine

Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: Redacteur de dossiers réglementaires (création, mise à jour) pour supporter les enregistrements produits combinés de nos clients.

Veille et analyse de nouvelles réglementations.

Analyse de tendances.

**L'ENTREPRISE**

Plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

**MISSION**

L’étape d’enregistrement/autorisation de mise sur le marché est clé pour nos partenaires pharmaceutiques (grands groupes mondiaux notamment), afin de permettre l’accès à de nouveaux traitements aux patients. Nos seringues sont utilisées dans de nombreux vaccins, médicaments chimiques ou issus des biotechnologies et de nombreux projets de plus en plus innovants sont en développement.
- Votre rôle sera de participer à la préparation et la mise à jour de dossiers réglementaires pour permettre l’enregistrement de ces produits combinés, aux USA, en Europe avec la nouvelle réglementation européenne (EU MDR), en Asiepour les systèmes d’injection BD (seringues et accessoires). Dans cette optique, vous développerez de nombreux contacts au sein du service réglementaire en France, aux US et en Asie et collaborerez avec de nombreux services internes R&D, qualité projets, qualité fournisseurs, engineering, usine, gestion de projets...
- Dans un environnement réglementaire toujours en évolution, vous serez amené.e à participer à la veille /analyse réglementaire sur des sujets liés aux produits combinés, exigences pharmaceutiques ou techniques, aux USA ou en Europe principalement.
- Vous effectuerez des analyses de tendance des questions reçues des autorités de santé et organismes notifiés à visée d’amélioration continue et de satisfaction de nos clients.

**PROFIL**

Formation:
Vous êtes en Master 2 après un cursus scientifique si possible lié aux produits de santé, avec un intérêt prononcé pour la réglementation des médicaments.

Aptitudes:

- vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit.
- Votre rigueur et votre sens de l’organisation, alliés à votre sens relationnel, vous permettront de mener à bien vos missions.
- Vous avez l’habitude des outils bureautiques dont Power Point et Excel.

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 jour

    Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...

  • Coordinateur Affaires Reglementaires H/F

    il y a 1 jour

    Pont-du-Château, France Dômes Pharma Temps plein

    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) COORDINATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Attributions Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires Procédures, le Coordinateur (trice) Affaires Réglementaires contribue aux activités administratives et opérationnelles du Pôle Réglementaire. Participe à la mise en oeuvre de la stratégie...

  • Alternance] Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Moussy-le-Vieux, France Tereos Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** **Tereos**figure parmi les leaders des marchés du sucre, de l’alcool et de l’amidon. Les engagements sociétaux et environnementaux du Groupe contribuent à la performance de l’entreprise dans la durée tout en renforçant sa contribution en tant qu’acteur responsable. Groupe coopératif, Tereos rassemble **11 200 associés**...

  • Assistant.e Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Notre raison d’être : Créer un monde de sourires !** Nous plaçons ainsi les besoins des patients et des praticiens au cœur de nos réflexions pour concevoir des solutions efficaces et créer les contours de la dentisterie de demain. Reconnu pour notre savoir-faire français & notre engagement à offrir des soins...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Le Havre, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients. Vos missions seront les suivantes: S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité

    il y a 1 semaine

    Saint-Vaast-de-Longmont, France Leihia Temps plein

    Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Join to apply for the Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité role at Leihia Description Du Poste Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F 🎯 Votre rôle Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Afin de renforcer l’équipe Qualité, nous recherchons notre Responsable Affaires règlementaires H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14). Vous serez en charge du maintien de la conformité réglementaire du site aux exigences pharmaceutiques cosmétiques et dispositif médicaux. Vous fournissez les...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...