Spécialiste Qualité

il y a 1 semaine

IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

Chez Johnson & Johnson MedTech (Issy-les-Moulineaux), nous recrutons un(e) Spécialiste Qualité en CDD pour une durée de 8 mois.

Principales responsabilités:

- Être garant de la conformité du traitement des réclamations qualité et des vigilances relatives aux produits (dispositifs médicaux et médicaments) commercialisés par Johnson & Johnson MedTech, dans le respect de la réglementation française et européenne et des procédures de l’entreprise:

- Recueil et enregistrement des réclamations qualité produits et signalements de matériovigilance et pharmacovigilance.
- Contribution aux investigations en suivant les demandes d’informations complémentaires en lien avec les fabricants
- Elaboration des réponses aux clients sur la base des conclusions d’investigations faites par le fabricant
- Contribuer à la mise en place et au suivi des arrêts d’expédition des produits
- Contribuer à la mise en place et au suivi des informations et actions de terrain et de sécurité.
- Participer au maintien et au développement du système de Management de la Qualité en supportant l’exécution des processus suivants:

- Gestion documentaire
- Gestion des enregistrements qualité dans le respect de la protection des données personnelles
- Participation aux audits et inspections
- Suivi des Non-conformités et des CAPA
- Gestion des changements
- Coordination des arrêts de commercialisation des produits

**Qualifications**:

- Bac + 5, Formation scientifique, Management de la Qualité

Expérience et compétences

Requis:

- Expérience antérieure (2 ans minimum) dans le domaine des dispositifs médicaux ou de la santé
- Anglais courant
- Connaissance de la réglementation française et européenne relative aux dispositifs médicaux
- Connaissance du système de management de la qualité
- Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle (Français et Anglais)
- Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel)

Souhaité:

- Autonomie
- Esprit d'équipe, motivation et engagement
- Capacité à identifier et résoudre des problèmes de réglementation/conformité de portée diverse en consultation avec le responsable hiérarchique
- Savoir identifier les points d’amélioration des processus
- Capacité à gérer des priorités multiples et concurrentes
- Doit être proactif dans l'évaluation de la charge de travail
- Expérience des outils informatiques et de la gestion des données
- Solides compétences en matière d'organisation et de planification

Depuis plus de 130 ans, la diversité, l'équité et l'inclusion (DEI) font partie de notre culture d’entreprise et de notre façon d’agir au quotidien chez Johnson & Johnson. Notre engagement à respecter la dignité et la diversité de tous est ancré dans notre Credo.

Nous savons que le succès de notre entreprise dépend de la présence des meilleurs talents dans nos équipes qui doivent refléter la diversité des marchés, des clients, des patients et des consommateurs que nous servons dans le monde.

C'est pourquoi, en France, nous travaillons à créer un environnement inclusif où les divers horizons, perspectives et expériences sont valorisés et où chacun de nos collaborateurs se sent à sa place et peut réaliser tout son potentiel. Peu importe qui ils sont.

La diversité, l'équité et l'inclusion chez Johnson & Johnson signifient «Vous faites partie de l’équipe / You Belong»

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