Emplois actuels liés à Evaluateur Contrôle National de Qualité - SaintDenis - ANSM

  • Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Chargé de L'évaluation Et Du Contrôle

    il y a 12 heures

    Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein

    **Attachés Territoriaux**: **REF974231101266813**: - **Catégorie **:A - Administrative - **Niveau d'études **:Bac+3 - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: **par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Chargé de l'Évaluation et du Contrôle (H/F) à la Direction...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...

  • Evaluateur scientifique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du posteEn qualité d'évaluateur, vous contribuez activement à la sécurisation de l'approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la lutte contre les risques de pénurie, en lien directavec la Pharmacopée Européenne. En tant qu'expert en chimie, vous participerez à :L'anticipation des ruptures de stocks et...

  • Agent de Contrôle Fraude Et Qualité

    il y a 5 jours

    Saint-Genis-Laval, France SCAT - Service Contrôle et Analyse du Transport Temps plein

    Vous êtes une personne rigoureuse, digne de confiance et ponctuelle ? Vous avez le goût du contact et l’esprit d’équipe tout en étant autonome? Vous avez un bon relationnel et vous savez vous rendre discret(e) ? Vous savez intervenir en cas de conflit tout en gardant votre calme ? Alors lisez la suite de l’annonce et rejoignez-nous ! SCAT...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et

    il y a 11 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation: - Demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédures nationale et européennes (reconnaissance mutuelle et décentralisée) - Demandes...

  • Chef de projet au service évaluation H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir Chef de projet en charge de l’évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux – Service évaluation (H/F) Emploi Chef de projet scientifique Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet Catégorie d’emploi Catégorie 1 Type de contrat Contrat à durée indéterminée / Temps complet / A...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de sécurité...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi des médicaments pour toutes les aires thérapeutiques de la Direction Médicale Médicaments 1, en appui des autres évaluateurs en pharmacovigilance de la Direction, dans le cadre: - des essais cliniques, - des accès compassionnels et précoces (AAC, AAP) et des cadres de...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

Evaluateur Contrôle National de Qualité

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Réaliser la mission de contrôle national de la qualité des résultats des examens de biologie médicale telle que prévue à l'article L. 6221-10 du Code de la santé publique.

**Activités principales**
- Contribuer à la proposition d’un programme annuel des contrôles assurés par l'agence selon les catégories définies par la réglementation, au vu des rapports des OEEQ, et concevoir et mettre en œuvre les opérations concernées, analyser et faire la synthèse des résultats obtenus pour le rapport annuel.
- Coordonner la réalisation et la mise en œuvre du codage identifiant les techniques de la phase analytique de chaque examen utilisé par les OEEQ, et sa mise à jour
- En concertation avec la DSI (Direction des Services Informatiques), faire évoluer les outils informatiques nécessaires au fonctionnement du CNQ
- Veiller au recueil des rapports annuels d’activités des OEEQ.
- Elaborer une synthèse des rapports annuels transmis par les OEEQ selon le format déterminé par la réglementation.
- Participer aux réunions d’équipe et aux réunions biologie médicale au sein de la DMDIV
- Participer activement à la mise en œuvre et au maintien du système de management de la qualité (SMQ) de l’activité CNQ
- Evaluer les conflits d'intérêt des experts externes

**Activités secondaires**
- Développer les échanges avec les OEEQ
- Actualiser ses connaissances scientifiques et techniques
- Transmettre les signaux relatifs à la sécurité des DMDIV observés au vu des résultats des contrôles aux personnes concernées en interne et les appuyer si besoin
- Participer à la veille réglementaire

**Profil recherché**:

- Formation / Diplôme:
De formation Bac +5 minimum Biologiste (Médecin/pharmacien) ou scientifique
- Expérience professionnelle requise:
Connaissance de la biologie médicale
- Compétences clés recherchées:
Rigueur, sens du travail en équipe, capacité à organiser son activité, autonomie, capacités relationnelles

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV)
Pôle : Poste rattaché à la direction (DMDIV)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Directeur/Directeur adjoint
Référent biologie médicale, coordinateur CNQ
Collaborations internes et externes:
Internes : Collaboration avec les évaluateurs des autres métiers de l'équipe produits et de la direction, ainsi qu'avec les autres direction produits ou métiers

Externes : Institutions en lien avec l'agence dans le domaine de la biologie médicale (DGS, ANS, ARS ), Experts externes, Organismes d’évaluation externe de la qualité (OEEQ)

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice :RAS
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis