Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

il y a 6 jours


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**:

- Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces )

**Activités principales**:

- Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes nationales et des modifications d’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
- Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques, synthèse des avis d’experts
- Gestions des conflits d’intérêts pour les experts ponctuels et les experts du CSP radiopharmaceutiques et réalisation de fiches pour le paiement des experts

**Activités secondaires**:

- Participation à la préparation des réunions du CSP ainsi qu’à la rédaction des comptes rendus du point de vue administratif
- Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les essais cliniques d’utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic
- Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les Autorisation d’accès compassionnelle (AAC) et précoce (AP) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic
- Participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et produits de diagnostic

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalent

**Compétences clés recherchées**:

- Bonne maîtrise de l’anglais
- Capacités d’adaptation, rigueur et méthode
- Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel, Powerpoint)

**Informations complémentaires**:
**A l’attention de Nathalie PEYSSON**:
**Référence de l’offre : APP/EPDR/24/NP**

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et agents de contrastes (essais cliniques, AMM, accès précoces, accès compassionnels ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...


  • Saint-Denis, France Agence de la biomédecine Temps plein

    A temps complet Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDI A pourvoir dès que possible Poste basé à Saint-Denis (93) **L’établissement**: L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO. Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, - Aide à la coordination au pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation au suivi des indicateurs qualité - Aide à la mise en place des...


  • Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    **Apprenti(e) chef(fe) de projet assistance informatique aux utilisateurs - Service Évaluation et Outils pour la Qualité et la Sécurité des Soins (SEvOQSS)**: **Poste à pourvoir **:Apprenti(e) chef(fe) de projet "Assistance informatique aux utilisateurs" **Type de contrat**: Apprentissage/Alternance **Localisation**: Saint-Denis (93), au pied du RER B...

  • Evaluateur scientifique

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du posteEn qualité d'évaluateur, vous contribuez activement à la sécurisation de l'approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la lutte contre les risques de pénurie, en lien directavec la Pharmacopée Européenne. En tant qu'expert en chimie, vous participerez à :L'anticipation des ruptures de stocks et...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser la mission de contrôle national de la qualité des résultats des examens de biologie médicale telle que prévue à l'article L. 6221-10 du Code de la santé publique. **Activités principales** - Contribuer à la proposition d’un programme annuel des contrôles assurés par l'agence selon les...

  • Apprenti Vendeur

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, France La chaumiere de rosny Temps plein

    Description du poste: Vous êtes souriant(e), dynamique et vous aimez le contact avec les clients ? Vous souhaitez vous former dans un métier de terrain au sein d’un commerce de proximité ? Notre boulangerie artisanale recherche un(e) apprenti(e) vendeur(se) motivé(e) pour rejoindre notre équipe ! Vos missions: Encadré(e) par une équipe...