Assistant D Affaires Reglementaires

il y a 2 semaines

Lyon, France Indoors - - Marcy Etoile Temps plein

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste. Nous avons la volonté d'offrir aux collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe.

Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 12 000 collaborateurs de bioMérieux

**Profil recherché**

**Quelles seront vos missions chez bioMérieux ?**
Notre site de Marcy L'Etoile recherche un assistant qui évoluera au sein de notre département Corporate Affaires Réglemetaires LCM (Life Cycle Management).

Cette équipe est responsable du processus de maintien sur le marché des produits IVDs, afin de garantir la conformité règlementaire des évolutions faites sur ces produits (réactifs, instruments et softwares) dans l’ensemble des pays réglementés dans le monde.

Elle en charge d’évaluer les impacts réglementaires et gérer le processus associés aux soumissions dans le cadre des changements sur les produits, en interface avec les sites de production d’une part, et les équipes règlementaires locales basées au sein des filiales et distributeurs d’autre part.

Rattaché(e) au Responsable RA, vos principales missions/responsabilités seront:

- Participer à la gestion des changements produits en prenant en charge en partie la gestion administrative de ces changements, dans les différents outils à disposition.
- Communiquer l'état d'avancement des changements auprès des filiales ou distributeurs, et ce, partout dans le monde.
- Suivre les soumissions et les interactions avec les autorités de santé jusqu’à l’approbation de ces changements en support des équipes règlementaires locales,
- Gérer la messagerie commune de l'équipe
- Mettre en oeuvre des rapports ou indicateurs trimestriels.
- Contribuer à différents groupes de travail.

**Qui êtes-vous ?**

De formation Baccalauréat +2 (en sciences si possible), vous justifiez de préférence de 3 ans d’expériences professionnelles dans ce domaine.

Vous avez d'excellentes compétences informatiques, y compris une excellente connaissance pratique de Microsoft Office.

Vous avez un niveau d’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit.

Vous savez faire preuve de rigueur et d’organisation. Vous disposez d’une aisance relationnelle / en communication. Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie.

**Informations supplémentaires**

Expérience souhaitée:
**3-5 ans**
Durée de la mission:
**4 Mois**
Véhiculé:
**Non**

BAC+2
3-5 ans

  • Assistant Affaires Réglementaires H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à Lyon (69), recherche un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. En tant qu'Assistant(e) Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité. Vos missions : - Support...

  • Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en

    il y a 6 jours

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Stagiaire Affaires Réglementaire

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPRA Temps plein

    À propos de l'entrepriseChez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d'environnements réglementés où l'exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...

  • Assistant(e) Affaires Réglementaires

    il y a 6 heures

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santé recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à Lyon (69), recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. En tant que Chargé(e)...