Responsable D’essais Cliniques

**Site Name**: France - Rueil Malmaison
**Posted Date**: Sep 4 2024

Nous recherchons un(e) **_Responsable d’Essais Cliniques _**dans le cadre d’un CDI.

Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, des obligations réglementaires, des SOPs, des normes de qualité, des délais impartis et des coûts.

**VOS MISSIONS**:

- Être responsable de la mise en place en France des essais internationaux de leur préparation à leur clôture
- Assurer la mise en conformité des documents et leur dépôt pour soumission aux Autorités Réglementaires
- Mettre en œuvre et coordonner les actions nécessaires à l’atteinte des objectifs quantitatifs et qualitatifs de recrutement des patients, selon les délais imposés par l’équipe centrale
- Animer et coordonner les activités des ARC : management de manière transversale de l’équipe, organisation de réunions de formation et mise à jour régulière dans la conduite de l’essai
- Centraliser toutes les questions et/ou problèmes identifiés par les ARCs ou les autres membres de l’équipe essai et s’assurer de trouver les solutions appropriées en concertation avec d’autres intervenants/experts au niveau local et global
- Gérer les aspects budgétaires des études
- Être garant du respect des procédures de classement et d’archivage tout au long de l’essai, et de la bonne utilisation des divers outils/procédures mis à disposition dans la conduite de l’étude.

**VOTRE PROFIL**:

- Formation scientifique, médicale ou pharmaceutique (niveau Master) avec formation aux essais cliniques (DIU FARC, DIU FIEC, etc )
- Expérience d’au moins 2 ans dans la coordination d’essais cliniques de phases I, II, III
- Bonne connaissance de la recherche clinique et de ses processus clés
- Expertise dans les études en oncologie
- Aptitude à travailler en équipe, autonomie et esprit d’initiative
- Bonne communication, capacité à convaincre, diplomatie, sens de l’organisation et rigueur
- Capacité à anticiper, identifier, analyser, qualifier les problèmes et à proposer les
solutions appropriées
- Bon niveau d’anglais (oral et écrit)
- Autonomie sur les outils informatiques et bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)

Poste basé à Rueil-Malmaison (92).

**A PROPOS DE GSK**:
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:
GSK: Life | LinkedIn
- LI-GSK

**Why GSK?**

**Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.**

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves - feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growin