Stagiaire Chargé de La Validation Des Systèmes
il y a 13 heures
En tant que stagiaire Chargé de validation des Systèmes Informatisés vous prenez part aux projets de validation des systèmes informatisés internes : plan de validation au maintien du système dans un état validé.
**MISSIONS**:
Au sein de la Direction des Systèmes Informatiques, vous participerez à la validation de systèmes informatisés utilisés dans un contexte d’essais cliniques, ainsi qu’à l’organisation et à la vérification des revues périodiques de validation, en étroite collaboration avec le département Qualité. Sous la responsabilité de votre tuteur, vos missions principales seront:
- Participer à la rédaction des documents de validation SI : plan de validation, analyse de risques, protocoles de qualification, fiches de test, rapport de qualification/validation;
- Vérifier les exécutions des fiches de test et résoudre les non-conformités ;
- Organiser et vérifier les revues périodiques de validation ;
- Aider les utilisateurs métiers à mettre en place les actions correctives suite à cette revue ;
- Participer à la gestion et suivi de gestion de projets.
**PROFIL**:
- Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 de type Ingénieur Généraliste, Informatique, Santé ou équivalent avec des spécialisations en Informatique ou Biomédical et vous êtes en recherche d'un stage de 6 mois ;
- Vous vous exprimez en anglais et en français de manière fluide et votre vocabulaire est contemporain et adapté à un environnement de travail international. Votre expression orale se fait avec aisance dans les deux langues, et vous rédigez sans difficulté des contenus professionnels compréhensibles pour des natifs, pertinents et sans faute d'orthographe (niveau B2+ minimum à l'écrit et à l'oral) ;
- Vous êtes à l'aise avec les nouvelles technologies informatiques et le fonctionnement d'un Système d'Information ;
- Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d'adaptation et d'organisation, votre goût pour la méthodologie, et vous savez rédiger de manière synthétique ;
- Une connaissance des référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique est un plus : GMP, BPF, FDA, GAMP 5, 21 CFR-part11, annexe 11...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 6 jours
Lille, France Efor Group Temps pleinEn tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 3 jours
Lille, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Chargé Qualification
il y a 3 semaines
Lille, France MEENT Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Chargé Qualification
il y a 2 semaines
Lille, France Meent Life Sciences Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Chargé Qualification
il y a 1 semaine
Lille, France MEENT Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Chargé Qualification
il y a 6 jours
Lille, France MEENT Temps pleinDans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...
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Chargé Qualification
il y a 14 heures
Lille, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé Qualification
il y a 6 jours
Lille, France MEENT Temps pleinDans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F
il y a 4 semaines
Lille, France TLB Process Temps pleinNous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions...
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Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés H/F
il y a 1 jour
Lille, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...
