Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

Descriptif du poste

Nous recherchons **un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive):

- Déposer les dossiers d'**enregistrement**, de **variations** et de **renouvellement** (procédures nationales et européennes)
- Gérer de la **mise à jour des articles de conditionnement** (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Participer à la stratégie d’accès au marché des produits en lien avec les équipes dédiées
- Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL
- Assurer la **veille réglementaire** des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE )
- Collaborer avec des** acteurs externes** et **internes **(locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise

Profil recherché

**Profil et compétences requises**:

- Vous avez un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalente.
- Vous avez **au moins deux d’expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires (enregistrement France/Europe)**:

- Vous avez idéalement une **expérience en Affaires Réglementaires Filiale**:

- Vous avez un **anglais courant à l’écrit et à l’oral**:

- Vous avez un** français courant à l’écrit et à l’oral**:

- Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Sens de l'organisation

SAVOIR-FAIRE
Conditionnement
Conformité

**Voir plus**

Entreprise

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

**Qui sommes-nous ?**
- Nous sommes **l'un des leaders mondiaux des CRO **(Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous **opérons dans 10 pays sur 3 continents**, rassemblant plus de **1000 professionnels talentueux **qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous** faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014** et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

**Rejoindre Aixial Group, c’est**:

- ** Être à la pointe de la recherche clinique**: Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- ** Développer continuellement votre carrière et vos compétences **:Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- ** Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement **:Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

**Aixial Group **continue de **s’agrandir et de recruter** dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
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Laurent ALFONSO - _SENIOR RECRUTER_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES