Alternant Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

Offre d’Alternance:
Alternant Affaires Réglementaires H/F

I - Notre société:
Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients.

Nous aspirons à ce que l’accès aux soins soit un droit, et non un privilège. Aujourd'hui, plus que jamais, la population a besoin d'un accès à des médicaments de qualité à prix abordables. Chez Zentiva, nous travaillons en partenariat avec des médecins, des pharmaciens, des grossistes, des régulateurs et des gouvernements afin de fournir les solutions quotidiennes dont nous dépendons tous.

II - Vos missions:
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment:

- les nouvelles demandes d'AMM,
- le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc )
- la mise à jour des bases de données réglementaires,
- la revue et la validation des articles de conditionnement,
- la revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels,
- la veille réglementaire,
- l'interface avec la maison mère
- l’interface avec les autorités de santé
- les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc...)

III - Profil recherché:
Alternance (Contrat de professionnalisation ou d’apprentissage) d'une durée de 12 mois, dans le cadre d'une formation de Master 2 en Affaires Règlementaires. Vous avez de préférence déjà effectué un stage en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou une institution publique.

Vous êtes sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d’esprit et êtes reconnu pour vos qualités personnelles, alors venez rejoindre le laboratoire de médicaments génériques, Zentiva

Les avantages Zentiva:

- Siège situé à 5 min du RER B Gentilly
- Télétravail possible 2 jours par semaine
- Remboursement de l’abonnement transport à hauteur de 80%
- Intégration dans la communauté de stagiaires/alternants de Zentiva France

  • Alternant Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Paris, France Tereos Temps plein

    **Intitulé du poste**: Alternant Réglementaire F/H **Métier**: Ingénierie / R&D / Innovation - Optimisation des procédés **Contrat**: Alternance **Durée du contrat**: 12 **Catégorie socio-professionnelle**: TECHNICIEN/AGENT DE MAITRISE **Temps de travail**: Temps partiel **Votre avenir chez nous...**: Rattaché au département des affaires...

  • Alternant Réglementaire Et Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...

  • Alternant Réglementaire Et Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...

  • Alternant Affaires Sociales

    il y a 2 semaines

    Paris, France coty Temps plein

    Titre Alternant Affaires Sociales Localisation Paris Entité légale COTY SAS - France Division HUMAN RESOURCES Job Level Apprenti **MISSION**: Nous recherchons un Alternant affaires sociales pour notre équipe Ressources Humaines qui chapeaute les entités Coty France et Monaco (Le siège Luxury du groupe, la Business Unit France Luxury et Consumer Beauty,...

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 10 heures

    Paris, France MSD Temps plein

    Contrat d’alternance - A pourvoir _à partir de Septembre 2025. _ **Mission générale de la fonction** Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France, l’alternant(e) aura l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour de la réglementation des médicaments. Le poste est à pourvoir à la Défense. **Activités...

  • Responsable Des Affaires Réglementaires

    il y a 7 heures

    Paris, France insitu Temps plein

    insitu est spécialisé dans les métiers de service depuis plus de 25 ans. De nombreuses entreprises et grands groupes nous ont accordé leur confiance afin de les accompagner dans leur développement au quotidien. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos clients de relever tous les challenges et ainsi les...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 9 heures

    Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...