Alternant Affaires Réglementaires

il y a 7 jours

Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

Offre d’Alternance:
Alternant Affaires Réglementaires H/F

I - Notre société:
Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients.

Nous aspirons à ce que l’accès aux soins soit un droit, et non un privilège. Aujourd'hui, plus que jamais, la population a besoin d'un accès à des médicaments de qualité à prix abordables. Chez Zentiva, nous travaillons en partenariat avec des médecins, des pharmaciens, des grossistes, des régulateurs et des gouvernements afin de fournir les solutions quotidiennes dont nous dépendons tous.

II - Vos missions:
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment:

- les nouvelles demandes d'AMM,
- le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc )
- la mise à jour des bases de données réglementaires,
- la revue et la validation des articles de conditionnement,
- la revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels,
- la veille réglementaire,
- l'interface avec la maison mère
- l’interface avec les autorités de santé
- les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc...)

III - Profil recherché:
Alternance (Contrat de professionnalisation ou d’apprentissage) d'une durée de 12 mois, dans le cadre d'une formation de Master 2 en Affaires Règlementaires. Vous avez de préférence déjà effectué un stage en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou une institution publique.

Vous êtes sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d’esprit et êtes reconnu pour vos qualités personnelles, alors venez rejoindre le laboratoire de médicaments génériques, Zentiva

Les avantages Zentiva:

- Siège situé à 5 min du RER B Gentilly
- Télétravail possible 2 jours par semaine
- Remboursement de l’abonnement transport à hauteur de 80%
- Intégration dans la communauté de stagiaires/alternants de Zentiva France

  • Alternant Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Giphar Temps plein

    Nous recherchons un **alternant(F/H)**pour notre service pharmaceutique basé au siège à **Paris (75).** Sous la responsabilité du Chargé d’affaires réglementaires, vous aurez pour principales missions: - Dans le cadre du statut de grossiste répartiteur de Giphar Groupe, vous procéderez au contrôle et à la validation réglementaire des...

  • Alternant(E) en Affaires Réglementaires

    il y a 1 heure

    Paris, France Institut du cerveau Temps plein

    Prise de poste : 01/09/2025 BAC +5, Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 Contrat d’apprentissage (12 mois) Moins de 20K euros **Description du poste et des missions**: - L’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) alternant(e) en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la...

  • Alternant(E) Chargé(E) Labelling

    il y a 2 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    Dans le cadre de votre alternance, vous intégrerez l’équipe Réglementaires Operations et Labelling de Septodont, à partir de **septembre 2025**. Vous participerez aux activités découlant des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et des dispositifs médicaux (DM) sur un périmètre international. **Informations...

  • Pharmacien.ne Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...

  • Directeur affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France Approach People Recruitment Temps plein

    ntreprise Prestigieuse dans l'Industrie des Cosmétiques Recherche un Directeur des Affaires Réglementaires! Êtes-vous passionné par l'innovation dans le domaine des cosmétiques et de la beauté Êtes-vous un expert en réglementation avec une connaissance approfondie des normes et des directives réglementaires nationales et internationales Nous sommes...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 5 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...

  • Responsable Affaires Règlementaires Cosmétique

    il y a 2 semaines

    Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 5 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...