Alternant(E) en Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Paris, France Institut du cerveau Temps plein

Prise de poste : 01/09/2025 BAC +5, Pharmaciens Paris

Nombre de poste : 1 Contrat d’apprentissage (12 mois) Moins de 20K euros

**Description du poste et des missions**:

- L’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) alternant(e) en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH »._
- Au sein de l’Institut, l’unité Neurotrials est une unité de recherche clinique précoce de type CRO pour la conception, la gestion et la réalisation d’études cliniques, à promotion industrielle, de phase Ib/IIa dans le développement du médicament ou dans le domaine du dispositif médical._
- Dans le cadre de ses contributions à la recherche clinique, l’Institut a, en plus de son unité Neurotrials, créé une cellule dédiée au support aux recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à promotion institutionnelle._

**_Missions principales_**
- Rattaché(e) à la responsable des affaires règlementaire de la structure de soutien à la recherche clinique de l’ICM comprenant l’unité Neurotrials et la cellule Support RIPH, vos missions principales seront réparties de la manière suivante :_
- _Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicament et dispositifs médicaux (ANSM et CPP) à promotion industrielle_
- _Soutien à la préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'études cliniques (ANSM et CPP) auprès des investigateurs de l'Institut_
- _Préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une soumission d'un dossier de demande d'autorisation d'essai clinique_
- _Participation à l'écriture du synopsis, protocole, rapport d'étude clinique et des documents des études à promotion industrielle_
- _Relecture du protocole et des documents essentiels des études cliniques à promotion institutionnelle_
- _Soumission du résumé des rapports finaux aux autorités réglementaires_
- _Contribution, revue et écriture de certaines SOPs_
- _Participation à la veille technico-réglementaire**Profil souhaité**:
**_Savoir-faire_**
- _Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie et/ou en Master spécialisé en affaires réglementaires
- _Vous avez idéalement une première expérience en industrie pharmaceutique ou en institution dans le secteur de la santé ou en recherche clinique_

**_
Savoir_**
- _Connaissances des réglementations européennes et nationales applicables à la recherche clinique
- _Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) françaises et ICH_
- _Anglais courant écrit et parlé
- _Maîtrise du Pack Office_

**_Savoir-être_**
- _Autonomie, fiabilité, organisation, rigueur, dynamisme et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.
- _Vous avez de parfaite capacité rédactionnelle et d’expression orale
- _Vous aimez le travail en équipe et êtes doté(e) d'un excellent relationnel_

**_
L’Institut du cerveau s’engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités._**
**_Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, France NEURAXPHARM Temps plein

    Prise de poste : 29/09/2025 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Neuraxpharm France, entreprise pharmaceutique exploitante et responsable de la mise sur le marché de médicaments indiqués dans les pathologies du SNC (Système Nerveux Central) cherche un Alternant Affaires...

  • Apprenti(E) Coordination Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans les bases de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires - Coordination des "change control" -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France MSD Temps plein

    Contrat d’alternance - A pourvoir _à partir de Septembre 2025. _ **Mission générale de la fonction** Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France, l’alternant(e) aura l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour de la réglementation des médicaments. Le poste est à pourvoir à la Défense. **Activités...

  • chef (cheffe) de projet communication F/H H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Alternant Temps plein

    Informations générales Organisme L'UNION SOCIALE POUR L'HABITAT Référence Domaine d'activités et famille de métierFonctions supports et expertises - Chargé de communication F/H Intitulé de poste (modifiable)Alternant(e) chef (cheffe) de projet communication F/H H/F Nature du contratContrat d'apprentissage Temps de travailTemps...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 4 jours

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 3 jours

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...

  • Alternance Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France ZENTIVA FRANCE Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Offre d'Alternance Alternance Affaires Réglementaires H/F I - Notre société: Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Septodont Temps plein

    Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international pour les produits dont vous avez la charge. Dans ce cadre, vos principales activités sont les suivantes: - Proposer une stratégie réglementaire en intégrant les contraintes des sites de...

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons...