Responsable Affaires Pharmaceutiques Export

il y a 2 jours

Paris, France Calypse Consulting Temps plein

**Missions**:

- Maitriser et accompagner les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques à la préparation des dossiers d’AMM à déposer
- Mettre en place une organisation avec les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques pour optimiser le suivi règlementaire post-AMM Export afin de maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements)
- S’assurer que les équipes Affaires Pharmaceutiques Export suivent la bonne exécution des cahiers des charges pharmaceutiques auprès de nos partenaires. Gérer la rédaction et le maintien des contrats avec nos partenaires sur le volet pharmaceutique (Contrat cadre, Contrat Qualité et SDEA)
- Contribuer à la rédaction de documents qualités et s’assurer que les Chef de Projets Affaires Pharmaceutiques tiennent à jour le référentiel Produit à l’export
- Participer aux projets de développement produits avec les filiales et partenaires externes : formulation, transposition industrielle, bioéquivalence, rédaction dossiers d’AMM
- Mettre en place une stratégie à moyen terme de gestion des études de stabilités zone IV ab et mettre en compétition régulièrement nos partenaires. Piloter les investissements et dépenses pharmaceutiques export en mettant en place un reporting mensuel auprès de sa hiérarchie
- Contrôler et valider les articles de conditionnement spécifiques destinés à l’export réalisés par les Chefs de Projets Pharmaceutiques
- S’assurer du bon suivi des Réclamation AQ et Notification de PV et information médicale par les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques
- Participer activement à la réalisation du Plan stratégique Export à 5 ans
- Assister les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques dans la négociation des prix de revient industriels (packaging spécifique) avec les fournisseurs

**Profil recherché**:

- Pharmacien titulaire d’un bac+5 en Affaires réglementaires, industrialisation ou issu d’une formation scientifique Chimie analytique ou Ecole Ingénieur.
- Expérience requise de plus de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur les activités suivantes:

- Une connaissance approfondie des affaires réglementaires sur les modules 3 et Stabilités
- Gestion de projet de Transfert analytique/développement analytique
- Doté(e) d’un fort leadership, vous avez la capacité à accompagner une équipe en transformation pour créer une dynamique de collaboration.
- Vous possédez d’excellentes qualités rédactionnelles avec un fort esprit d’analyse et de synthèse.
- Reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, vous savez travailler efficacement en transverse.
- Une première expérience en management souhaitée.
- Un niveau d’anglais courant ainsi que la maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) sont des impératifs

Contact :

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 heures

    Paris, France Lundbeck Temps plein

    Lundbeck France, filiale commerciale d’un laboratoire pharmaceutique Danois, spécialisé dans le traitement des maladies du cerveau, recherche un(e) **Pharmacien(ne) Affaires Pharmaceutiques** pour: - Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions, notamment pour assurer le respect des exigences réglementaires, le contrôle de la publicité et la...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques et Information Médicale

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Lundbeck Temps plein

    Responsable Affaires Pharmaceutiques et Information Médicale (H/F) - CDDVous avez envie de rejoindre pour quelques mois, une petite équipe soudée, dynamique et qui gère des activités diversifiées, sources d'apprentissage et de développement sur des sujets variés ? Lundbeck France, filiale commerciale d'un laboratoire pharmaceutique Danois,...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques et Information Médicale

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Lundbeck Temps plein

    Responsable Affaires Pharmaceutiques et Information Médicale (H/F) - CDDVous avez envie de rejoindre pour quelques mois, une petite équipe soudée, dynamique et qui gère des activités diversifiées, sources d'apprentissage et de développement sur des sujets variés ? Lundbeck France, filiale commerciale d'un laboratoire pharmaceutique Danois,...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques et Information Médicale

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Lundbeck Temps plein

    Vous avez envie de rejoindre pour quelques mois, une petite équipe soudée, dynamique et qui gère des activités diversifiées, sources d'apprentissage et de développement sur des sujets variés ? Lundbeck France, filiale commerciale d'un laboratoire pharmaceutique Danois, spécialisé dans le traitement des maladies du cerveau, recherche un(e)...

  • Responsable Export Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France RÉSEAU TALENTS Temps plein

    L'entreprise qui recrute Notre client est un groupe industriel dans le domaine pharmaceutique, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement. Dans le cadre d'un remplacement, il est à la recherche d'un Responsable Export Dispositifs Médicaux. Descriptif du poste - Être le garant du développement commercial des...

  • Responsable Commercial Export Dispositifs Médicaux

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...

  • Responsable Export Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Laboratoire CCD Temps plein

    Description du poste et des missionsQui sommes-nous ?Lelaboratoire CCDest un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.Lelaboratoire CCDpossède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Nordic Pharma France Temps plein

    Nordic Pharma est une société pharmaceutique internationale privée de taille moyenne qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits hospitaliers et orphelins de niche pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. L'expertise de Nordic Pharma repose sur le développement et la vente de ses propres produits, mais aussi sur...

  • Responsable d'affaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France 株式会社Standing Ovation Temps plein

    STANDING OVATION est une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...

  • Assistant(E) de Direction Affaires Pharmaceutiques

    il y a 5 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous serez en charge de: - Tenir à jour les différents tableaux de bord de la Direction des Affaires Pharmaceutiques et assurer la compilation et diffusion des indicateurs KPIs associés. - Assister la direction des services dans le périmètre défini: - tenir à jour les agendas, gérer les...