Expert Aq Operationnelle

il y a 6 jours

Huningue, France Novartis Temps plein

**Summary**:
~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.

**About the Role**:
**Responsabilités**:

- Superviser les activités du laboratoire et de test afin de garantir leur conformité aux exigences cGxP, y compris l’intégrité des données et l’eCompliance.
- Examiner et approuver les dossiers de contrôle qualité, en assurant leur exactitude et leur conformité réglementaire.
- Soutenir les investigations d’écarts (sondages d’exception) et contribuer à la mise en place d’actions correctives et préventives.
- Libération des matières premières après revue documentaire et conformité analytique
- Gestion des modifications, déviations et résultats hors spécifications (OOS)
- Accompagner les Validations des méthodes analytiques
- Accompagner le déploiement du système LIMS
- Participation aux revues documentaires et présence lors des inspections
- Contribution à l’assurance qualité globale des processus analytiques

**Prérequis indispensables**:

- Avoir une première expérience en laboratoire
- Aimer les tâches de travail variées et le travail d'équipe
- Être force de propositions
- Idéalement, avoir une expérience industrielle de 1 ans minimum sur un poste similaire en environnement BPF
- Niveau Bac+2 Scientifique

**Exigences souhaitables**:

- Bonne maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit
- Connaissance des logiciels de qualité (SAP/1QEM/LIMS)

**Vos avantages en rejoignant Novartis**:

- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés

**Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO**: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Division

Operations

Business Unit

Universal Hierarchy Node

Location

France

Site

Huningue

Company / Legal Entity

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

CDD (durée déterminée)

Shift Work

No

  • Expert Aq Operationnelle

    il y a 2 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    391756BR **Expert AQ Operationnelle**: France **À propos du rôle** Localisation : Huningue #LI-Présentiel A propos du poste: Nous recherchons un(e) **Expert AQ Opérationnelle**, qui sera responsable de la mise en place et du maintien des opérations du site à un niveau qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, les...

  • Spécialiste Aq Operationnelle

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: Spécialiste AQ Operationnelle (CDI) (h/f), Huningue, France A propos du poste: Au sein de Novartis Huningue, en collaboration étroite avec l’unité de production de produits de Biotechnologie, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité. Cette personne sera chargé(e) de soutenir les activités de revue et d’approbation des...

  • Spécialiste Aq Operationnelle

    il y a 6 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: ~ Prend en charge toutes les activités GxP dans le département Qualité. Administrer les systèmes / processus de qualité, y compris la documentation, les mesures et le suivi des actions. ~ Soutient la mise en place de processus opérationnels de qualité. Effectue des activités opérationnelles et de conformité GxP de routine conformément...

  • Expert Investigations Analytiques

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Elanco Temps plein

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Expert Cq Microbiologie

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Novartis Temps plein

    389448BR **Expert CQ Microbiologie (h/f) - CDD**: France **À propos du rôle** - Titre du poste interne : Expert CQ 1_ - Localisation : Huningue _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert Contrôle Qualité en Microbiologie qui sera en charge d'apporter son support et son expertise technique afin de résoudre des problèmes en utilisant des...

  • Responsable Aq Compliance

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: The QA Compliance Lead will be responsible for overseeing and managing all quality-related issues at the site and ensuring that all operational activities adhere to cGxP standards. Le/la Responsable d'AQ Compliance sera en charge d'assurer le leadership et la gestion du site concernant toutes les questions liées à la qualité et s’assurer...

  • Expert Cq Analytique

    il y a 6 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - 10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...

  • Superviseur Aq Technique

    il y a 7 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - 15 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    il y a 11 heures

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Venez rejoindre un site de 800 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.**Vos responsabilités**: L'équipe de l'AQ Produit,...

  • Expert Process Culture Cellulaire

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: A propos du poste : Nous recherchons un(e) Expert(e) Process USP qui sera en charge d'assurer une expertise technique et scientifique en support à toutes les problématiques liées aux procédés de production. **About the Role**: **Responsabilités**: - Participer activement à la définition et à la rédaction des spécifications...