Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Paris, France HAYS Temps plein

Mettez vos compétences au service de notre client.

Nous sommes à la recherche d'un Chargé des affaires réglementaires pour un laboratoire basé sur Paris.

Vos missions:

- Préparer les dossiers de soumission (principalement dossiers de variations...), les soumettre aux autorités réglementaires (France et EMA) en fonction de la procédure d'enregistrement (centralisée, décentralisée, nationale).
- Coordonner les activités réglementaires pour la France : contrôle des éléments promotionnels et non promotionnels, mise à jour des informations produits, revue des articles de conditionnement, rédaction des procédures liées aux activités réglementaires de l'exploitant.
- Coordonner les échanges réglementaires avec les partenaires locaux dans le cadre du déploiement du lancement des produits à l’international.
- Veiller au respect des délais d'enregistrement et des procédures, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes.
- Assurer la veille réglementaire.
- Assurer le reporting nécessaire auprès du N+1.

Pharmacien diplômé, vous disposez d'une expérience de 3 ans en affaires réglementaires. #1344682



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