Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC
il y a 3 semaines
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC.Il s'agit d'un CDI, basé en région parisienne ou en Bretagne. Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez activement au développement du Groupe. À ce titre, vos principales responsabilités incluront :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations ;Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni ;La gestion des opérations de renouvellement des AMM ;La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités ;L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques ;La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM ;La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise.PROFIL REQUIS Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC. Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, et d’un bon esprit d’analyse.La maîtrise de l’anglais est indispensable.
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Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Impact
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinUne société de conseil en santé recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC à Paris pour contribuer à des projets stratégiques. Les missions incluent la gestion des livrables CMC, l'assistance sur des documents réglementaires, et l'amélioration des processus. Le candidat idéal devra maîtriser les exigences CMC et posséder un bon niveau...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinUne société de conseil recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC pour contribuer à des projets stratégiques et développer son expertise. Ce poste implique la gestion des livrables CMC, le support opérationnel sur la documentation réglementaire, et la participation à l'amélioration des processus dans un environnement documentaire...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC. Si vous souhaitez contribuer à des projets stratégiques tout en développant votre expertise, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Contribution aux livrables CMC (variations, renouvellements, mises...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Gérer les activités réglementaires CMC post-approbation sur l'ensemble des marchés mondiaux. **Activités et responsabilités**: - Vous êtes en charge de l'exécution de la stratégie réglementaire CMC pour...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps pleinPrise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts...
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Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 jours
Paris, France Aixial Group Temps pleinChargé d’Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinChargé Affaires Réglementaires CMC F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Paris, France Capgemini Engineering Temps plein**Capgemini Engineering**: Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc Senior
il y a 2 semaines
Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de...