Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

il y a 3 jours

Lyon e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

Descriptif du poste

**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?**

Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.

**Descriptif de la mission**:

- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

Profil recherché

**Profil recherché**:

- Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Dispositif médical
Documentation technique

**Voir plus**

Entreprise

**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?**

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

**Suis-je fait pour Elitys ?**

Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir

Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe

Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule

Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nina CLARIN - _Talent Acquisition Officer_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 6 heures

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/FPrime EngineeringPostée il y a 2 joursEnvoyer par emailChargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F### Les missions du posteVos missions principales : - Constituer, soumettre et maintenir les dossiers techniques de marquage CE et autres dossiers d'enregistrement pour les...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 6 jours

    Lyon, France Elitys Temps plein

    Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 20 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 16 heures

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Cdi - Manager Affaires Réglementaires Immunologie

    il y a 6 jours

    Lyon, France bioMérieux sa Temps plein

    Descriptif du poste **Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au VP R&D affaires cliniques et réglementaires, vous devrez manager une équipe de 7 personnes situées aux États-Unis et en France. Vous devrez définir, développer et mettre en œuvre des stratégies et des politiques réglementaires pour l’enregistrement réussi et rapide des...