Inspecteur - Essais Cliniques (H/F)

il y a 24 heures

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

**Finalité du poste**:
Activités principales
- Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.
- Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles.
- Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence.

**Activités secondaires**:

- Peut exécuter des missions d’expertise dans le champ des essais cliniques pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales ou internationales, notamment européennes ;
- Peut participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ;
- Peut représenter l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence

Profil recherché

**Formation / Diplôme**:
Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine exclusivement (diplôme français ou équivalent).

**Expérience professionnelle requise**:
Une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO, serait appréciée avec un intérêt et une curiosité prononcés pour les essais cliniques (aspects réglementaires, méthodologie et bonnes pratiques) ou en audit des essais cliniques.
Ce poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum de 5 ans dans le domaine des essais cliniques).
Des connaissances en data management et en validation des systèmes informatisés seraient un atout supplémentaire.

**Compétences clés recherchées**:
Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur
Aptitude au travail en équipe, sens relationnel
Capacités de synthèse
Aisance rédactionnelle
Dynamisme
Mobilité
Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)

Informations complémentaires

**Type de contrat** : Mobilité interne ou CDI

**Catégorie d’emplo**i : CE1

Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX

**Conditions particulières d’exercice**:
10 à 15 déplacements annuels, principalement en France, et potentiellement à l’étranger, de 2 à 5 jours.

adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Type de poste:
CDD

Categorie:
Évaluation et pilotage scientifique

Localisation:
SAINT-DENIS

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    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

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    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités principales**...

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    Saint-Denis, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 2025-09-11 Type de contrat : CDI Niveau de formation : BAC +2 / BAC +3 Expérience : Débutant Spécialité(s) : Maîtrise de réalisation et appui Surveillance de réalisation Pays / Région : France / Ile-de-France Département : Seine Saint-Denis (93) Ville : st denis **Description de l'offre**: Vous souhaitez participer à des aventures...

  • Inspectrice/inspecteur en Essais Non Destructifs

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    Saint-Denis, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 2025-10-13 Type de contrat : CDI Niveau de formation : BAC +2 / BAC +3 Expérience : Débutant Spécialité(s) : Maîtrise de réalisation et appui Surveillance de réalisation Pays / Région : France / Ile-de-France Département : Seine Saint-Denis (93) Ville : saint denis **Description de l'offre**: Vous souhaitez participer à des...

  • Inspectrice/inspecteur en Essais Non Destructifs

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 2025-09-15 Type de contrat : CDI Niveau de formation : BAC +2 / BAC +3 Expérience : 2 - 5 ans Spécialité(s) : Maîtrise de réalisation et appui Surveillance de réalisation Pays / Région : France / Ile-de-France Département : Seine Saint-Denis (93) Ville : Saint-Denis **Description de l'offre**: Vous souhaitez participer à des...

  • Stagiaire Vigilance Essais Cliniques

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et** **formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques** **médicaments européens** **Activités principales** Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs ...

  • Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

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    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d’organiser et piloter...