Stagiaire Vigilance Essais Cliniques
il y a 3 jours
Descriptif du poste
**Finalité du poste**:
**Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et**
**formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques**
**médicaments européens**
**Activités principales**
Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs
Collaborer à la mise à jour du référentiel formation VEC des évaluateurs
Contribuer à l’assurance qualité des documents qualité décrivant les processus relatifs
à l’organisation de l’activité VEC
Aider à l’organisation des réunions et ateliers concernant la VEC (PowerPoint, Relevé
de décisions )
**Activités secondaires**
Collaborer aux réponses aux questions internes et externes relatives à la VEC
Assurer une veille bibliographique
Profil recherché
**Diplôme préparé**:
Master scientifique en vigilance, recherche clinique ou qualité
**Compétences clés recherchées**:
Rigueur et méthode, sens de l’organisation
Autonomie, réactivité et esprit d’initiative
Capacité d’analyse et de synthèse
Esprit d’équipe, qualités relationnelles
Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d’anglais
Informations complémentaires
Direction : Direction de la Surveillance
Pôle : Pôle Sécurisation
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle sécurisation / Référente vigilance des essais cliniques (VEC)
Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés par la gestion de la sécurité dans les essais cliniques au sein de la direction en particulier : pilotage, sécurisation, détection des signaux, référent qualité.
Collaborations internes:
- les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la DMFR et la Direction des Autorisations (DA), la DEI pour les essais précoces EC
- la DRD, la DSI, la DI
Collaborations externes :Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes
**Conditions particulières d’exercice : Compatible télétravail**
**Rythme de stage souhaité : Stage d’une durée mínimale souhaitée de 6 mois**
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique
d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code
pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux
dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la
déontologie de la fonction publique)
Type de poste:
Stage
Categorie:
Évaluation et pilotage scientifique
Localisation:
SAINT-DENIS
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Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 6 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques" notamment autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles. Participe également à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 18 heures
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités principales**...
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d’organiser et piloter...
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Coordinateur Scientifique
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinUne agence de sécurité des médicaments à Saint-Denis cherche un évaluateur scientifique pour organiser et piloter l'évaluation des demandes d'essais cliniques. Le candidat idéal doit avoir un BAC +5 en biologie ou pharmacie et des compétences en gestion de projets. Ce poste nécessite des capacités organisationnelles et une maîtrise de l'anglais....
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Evaluateur Clinique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (Oncohématologie,...
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2 Stagiaires Evaluateurs Coordinateurs
il y a 17 heures
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Sous la responsabilité de son tuteur, le stagiaire participe à l’organisation et au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’investigations cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales**: En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la...
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Evaluateur Clinique
il y a 20 heures
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans le cadre des essais cliniques et des procédures européennes d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans les...
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Evaluateur Clinique
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...