Gestionnaire Essais Cliniques

il y a 1 jour


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités principales** Gestion et enregistrement des dossiers d’essais cliniques et modifications - Gestions de boites mails - Vérification des aiguillages de dossiers, identification des domaines thérapeutiques - Création de répertoires dédiés par essai et enregistrement des fichiers et échanges dans ces répertoires - Réalisation de la validation (recevabilité) de certaines parties des dossiers - Transmission des informations et attribution des taches au pilote de l'essai, - Envoi et enregistrement des décisions, questions et échanges avec les promoteurs, les Comités d’Ethique et les autres Autorités Compétentes - Gestion des essais sur des bases de données internes ou européennes ( base STD, EudraCT, CTIS, GED) - Participation à la priorisation des modifications substantielles **Activités secondaires** Participation à la démarche qualité de l’Agence **Profil recherché**: **Formation / Diplôme**: Baccalauréat minimum demandé, BAC +2 souhaité **Expérience professionnelle requise**: Une expérience dans le milieu de la santé ou une connaissance de la réglementation du médicament serait un plus **Compétences clés recherchées**: - Maîtrise de Word, Excel et internet - Anglais lu et écrit - Maîtrise des techniques d'expression écrite et orale - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe - Capacités organisationnelles - Facilités relationnelles - Discrétion et confidentialité **Informations complémentaires**: **Présentation générale du poste** **Direction**: Direction des autorisations (DA) **Pôle**: Essais cliniques (ESCL) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle, Directrice et Directrices adjointes **Collaborations internes et externes**: **Collaboration interne**: Assistantes, gestionnaires et agents de la Direction Autres directions de l’ANSM ( DMFR, DEI, DRD, DMCDIV, DMM, DMS, SURV) **Collaboration externe**: Promoteurs d'essais cliniques et CRO (société de recherche contractuelle) DGS CPP (comité de protection des personnes) **Compatible télétravail** **Caractéristiques administratives** **Type de contrat**: CDD de droit public de 3 ans ou Fonctionnaire en position de détachement **Catégorie d’emploi**: CE3 **Rattachement du poste**: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Type de poste : CDD Categorie : Administration - Gestion Localisation : Saint-Denis



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques" notamment autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles. Participe également à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d’organiser et piloter...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et** **formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques** **médicaments européens** **Activités principales** Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs ...

  • Coordinateur Scientifique

    il y a 4 jours


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Une agence de sécurité des médicaments à Saint-Denis cherche un évaluateur scientifique pour organiser et piloter l'évaluation des demandes d'essais cliniques. Le candidat idéal doit avoir un BAC +5 en biologie ou pharmacie et des compétences en gestion de projets. Ce poste nécessite des capacités organisationnelles et une maîtrise de l'anglais....


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participer à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assurer l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités principales**...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participer à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assurer l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités principales**:...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (Oncohématologie,...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 jour


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans le cadre des essais cliniques et des procédures européennes d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans les...