Quality Assurance Technician

Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for temperature-sensitive materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems' proprietary Cryoport Express® shippers, Cryoportal® Logistics Management Platform, leading-edge Smartpak Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.

Participez au développement de Cryoport France, leader français des activités de gestion sécurisée d’échantillons biologiques et de médicaments innovants pour l’industrie pharmaceutique et de biotechnologie, rejoignez-nous

Rattachée au groupe Cryoport Systems, leader mondial des activités de supply chain pour les produits de thérapie cellulaire et génique, Cryoport France est dédiée aux activités de biobanking et de gestion centralisée de prélèvements d’études cliniques, ainsi que de produits pharmaceutiques.Elle assure ses activités dans le respect intégral de la chaîne du froid et des référentiels qualité correspondants (ISO 9001, ISO 20387, BPC, BPL et BPF) et ce tout au long du cycle de vie des produits qui lui sont confiés : collecte, transport, réception, techniquage, stockage, analyse, réexpédition et destruction. Cryoport France est reconnue pour son dynamisme sur le développement et l'emploi de solutions innovantes en faveur d'une meilleure traçabilité et qualité des produits. Nous rejoindre aujourd’hui c’est:

- S’engager à nos côtés dans notre politique RSE et la promouvoir auprès de nos partenaires et clients.
- Bénéficier d’un parcours d’intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.
- Profiter du télétravail et d’une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.
- Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l’entreprise : titres-restaurants, Equity Plan, CE, chèques Noël.
- Être impliqué dans les challenges et les projets du groupe Cryoport Systems.
- Pouvoir le cas échéant travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien (Services Opérations et Projets).
- Bénéficier de la politique de l’entreprise favorisant la mobilité interne et l’évolution de poste à l’ensemble des salariés.
- Vivre en Auvergne : être au cœur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l’UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel

Le poste à pourvoir:
Directement rattaché(e) à la Directrice Qualité vous participez à la mise en oeuvre de la politique qualité de l'entreprise, dans le cadre des certifications de système de management de la qualité, et dans un contexte de règlementation pharmaceutique.

Principales missions:
NB : cette liste n’est pas totalement exhaustive.- Respecter et faire respecter les textes règlementaires, les normes, les référentiels et les procédures applicables au sein de Cryoport France.- Rédiger et vérifier des procédures et instructions.- Diffuser et archiver la documentation qualité.- Vérifier et contrôler les dossiers d’enregistrement des activités opérationnelles (réception, expédition, etc.)- Participer aux diagnostics et investigations concernant les non-conformités et réclamations clients. Assurer le suivi des actions correctives en collaboration avec les services impactés et les prestataires de services.- Suivre la mise en œuvre des plans d’actions définis dans les demandes de changement et dans les réponses apportées suite aux audits, avec les différents interlocuteurs.- Mettre à jour les tableaux de suivi et autres indicateurs.- Participer au suivi et à l’analyse des indicateurs qualité des différents processus de l’entreprise.- Participer avec les pilotes de processus à la préparation et à l’organisation des revues de processus- Mener des audits internes.- Sensibiliser et former le personnel aux problématiques qualité.- Participer à l’élaboration et à l’actualisation des outils qualité (Ex : GED).

Profil recherché:
Qualités générales:
- Minimum 2 ans d'expérience sur le même poste.- Organisation, méthode, logique et rigueur, sens des responsabilités.- Esprit d’analyse et de synthèse. A l'aise avec les chiffres.- Capacités à travailler en équipe.- Capacité à s'adapter à un environnement changeant.

Compétences et connaissances spécifiques:
- Rigueur- Qualité relationnelle- Capacité à travailler en équipe- Bonnes capacités rédactionnelles- Anglais professionnel- Connaissance de l’ISO 9001 : v.2015- Connaissance des principes des référentiels pharmaceutiques tels que : gestion du risque, qualification, validation, data integrity, - Connaissance du secteur de la santé ou des centres de ressourc