Sr Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Marseille, France Axepta Temps plein

**Senior Spécialiste Affaires Réglementaires (Dispositifs Médicaux)**

Poste basé au **Nord ou Sud de la France**
Secteur : Dispositifs Médicaux - Affaires Réglementaires
Type de contrat : Fixe

**Description du poste**

Pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) **Spécialiste Affaires Réglementaires**.
Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes internes sur les stratégies réglementaires et les évolutions normatives.

**Vos principales responsabilités**
- Préparer, mettre à jour et maintenir la documentation réglementaire conformément au **Règlement (UE) 2017/745 (MDR)** et aux exigences internationales.
- S’assurer de la conformité réglementaire des produits et de la documentation technique selon les normes applicables et les procédures internes.
- Développer et mettre en œuvre les **stratégies réglementaires** lors du développement, de la mise sur le marché et des modifications produits.
- Examiner les supports promotionnels, les étiquetages et les spécifications produits pour garantir leur conformité.
- Collaborer avec les équipes internes (qualité, R&D, marketing, production) sur les soumissions, audits et aspects conformité.
- Fournir un **soutien réglementaire** lors du développement produit et sur la stratégie d’enregistrement.
- Assurer une **veille réglementaire** et identifier les exigences applicables selon les marchés visés.
- Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques et exigences réglementaires.

**Profil recherché**
- Diplôme universitaire (Master ou équivalent) dans un domaine scientifique (biologie, chimie, pharmacologie, sciences réglementaires, etc.).
- ** Minimum 7 ans d’expérience** en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (une expérience cosmétique serait un atout).
- Solide connaissance du **Règlement MDR 2017/745** et des exigences liées à la documentation technique.
- Esprit analytique, rigueur et autonomie, avec une bonne capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Excellentes compétences de communication écrite et orale en **français et en anglais**.
- Maîtrise du pack Office, en particulier Excel.

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Axepta SA Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...

  • Specialiste Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Getinge Temps plein

    SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) **Date**:23 sept. 2025 **Lieu**:Marseille, FR **Entreprise**:Intervascular SAS **Télétravail**:1-2 jours de télétravail (basé sur site) **With a passion for life** - Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois...

  • Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 10 heures

    Marseille, France ALISPHARM Temps plein

    Qui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le...

  • Stage Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Marseille, France Provepharm Life Solutions Temps plein

    **Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**: Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Marseille, France NEP DEVELOPPEMENT - GROUPE GIROPHARM Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** **NEP Développement** est la filiale en charge de l’offre produits à la marque **NEP La Marque** du **Groupe Giropharm**, groupement national de pharmaciens indépendants. Elle sélectionne, coordonne et met sur le marché une large gamme de produits de santé et de bien-être (dispositifs médicaux, cosmétiques,...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Sous la responsabilité du directeur de site, le Responsable Affaires Réglementaires a pour missions: - Assurer la conformité aux réglementations européennes en vigueur des produits (cosmétiques, substances et mélanges dangereux, biocides, compléments alimentaires, arômes alimentaires et détergents) ; - Créer, suivre et mettre à jour la...

  • Responsable Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Marseille, France ATTRACTIVE SCENT Temps plein

    Attractive Scent recrute un(e) RESPONSABLE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES. Vos principales missions seront: - Gestion et mise à jour des données règlementaires du portefeuille d’ingrédients de parfumerie - Conseiller et accompagner les parfumeurs, les évaluateurs et le service commercial sur le respect des obligations réglementaires et les exigences...

  • Assistant(E) Affaires Réglementaires/législation

    il y a 5 jours

    Marseille, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires/Législation (h/f) à 1900€ - 2300€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 2 299,00€ - 2 783,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Aroma-Zone Temps plein

    Avantages: - Mutuelle - Participation Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**_ _ - Assurer la conformité aux réglementations et...

  • Charge d'Affaires Reglementaires Dm H/F

    il y a 3 heures

    Marseille, France Agap2 Temps plein

    En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités : - Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.)....