Sr Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Marseille, France Axepta Temps plein

**Senior Spécialiste Affaires Réglementaires (Dispositifs Médicaux)**

Poste basé au **Nord ou Sud de la France**
Secteur : Dispositifs Médicaux - Affaires Réglementaires
Type de contrat : Fixe

**Description du poste**

Pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) **Spécialiste Affaires Réglementaires**.
Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes internes sur les stratégies réglementaires et les évolutions normatives.

**Vos principales responsabilités**
- Préparer, mettre à jour et maintenir la documentation réglementaire conformément au **Règlement (UE) 2017/745 (MDR)** et aux exigences internationales.
- S’assurer de la conformité réglementaire des produits et de la documentation technique selon les normes applicables et les procédures internes.
- Développer et mettre en œuvre les **stratégies réglementaires** lors du développement, de la mise sur le marché et des modifications produits.
- Examiner les supports promotionnels, les étiquetages et les spécifications produits pour garantir leur conformité.
- Collaborer avec les équipes internes (qualité, R&D, marketing, production) sur les soumissions, audits et aspects conformité.
- Fournir un **soutien réglementaire** lors du développement produit et sur la stratégie d’enregistrement.
- Assurer une **veille réglementaire** et identifier les exigences applicables selon les marchés visés.
- Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques et exigences réglementaires.

**Profil recherché**
- Diplôme universitaire (Master ou équivalent) dans un domaine scientifique (biologie, chimie, pharmacologie, sciences réglementaires, etc.).
- ** Minimum 7 ans d’expérience** en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (une expérience cosmétique serait un atout).
- Solide connaissance du **Règlement MDR 2017/745** et des exigences liées à la documentation technique.
- Esprit analytique, rigueur et autonomie, avec une bonne capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Excellentes compétences de communication écrite et orale en **français et en anglais**.
- Maîtrise du pack Office, en particulier Excel.

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Marseille, France Axepta SA Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...

  • specialiste affaires reglementaires

    il y a 2 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps plein

    With a passion for lifeRejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d'évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie...

  • Specialiste Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Getinge Temps plein

    SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) **Date**:23 sept. 2025 **Lieu**:Marseille, FR **Entreprise**:Intervascular SAS **Télétravail**:1-2 jours de télétravail (basé sur site) **With a passion for life** - Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois...

  • Senior Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Marseille, France Axepta SA Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...

  • Chargé.e D’affaires Réglementaires

    il y a 16 heures

    Marseille 9e, France MICROTEK Temps plein

    **Ref: R003** **Titre** : Chargé.e d’Affaires Réglementaires **Contrat** : CDI **Localisation** : Marseille ou Home Office **Rémunération** : Selon Profil Rejoindre Proneem, c’est l’opportunité rêvée de prendre part à un projet ambitieux tourné vers l’innovation et l’international ! Basée à Marseille, la société,...

  • Stage Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Marseille, France Provepharm Life Solutions Temps plein

    **Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**: Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Marseille, France NEP DEVELOPPEMENT - GROUPE GIROPHARM Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** **NEP Développement** est la filiale en charge de l’offre produits à la marque **NEP La Marque** du **Groupe Giropharm**, groupement national de pharmaciens indépendants. Elle sélectionne, coordonne et met sur le marché une large gamme de produits de santé et de bien-être (dispositifs médicaux, cosmétiques,...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Sous la responsabilité du directeur de site, le Responsable Affaires Réglementaires a pour missions: - Assurer la conformité aux réglementations européennes en vigueur des produits (cosmétiques, substances et mélanges dangereux, biocides, compléments alimentaires, arômes alimentaires et détergents) ; - Créer, suivre et mettre à jour la...

  • Juriste Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Marseille, France CMACGM Temps plein

    Dirigé par Rodolphe Saadé, le Groupe CMA CGM, un leader mondial du transport maritime et de la logistique, dessert plus de 420 ports dans le monde sur 5 continents. Avec sa filiale CEVA Logistics, et sa division de fret aérien CMA CGM AIR CARGO, le Groupe CMA CGM innove constamment pour proposer à ses clients une offre complète et toujours plus...

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 4 jours

    Marseille 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...