Stage Affaires Réglementaires

**Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**:
Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de 30 pays** dont les Etats-Unis où la société réalise plus de 80% de son chiffre d’affaires. Son expertise permet de redéfinir les exigences de pureté des principes actifs et de **maximiser leur potentiel thérapeutique** afin d’**explorer de nouvelles indications** jusqu’alors ignorées.

Aujourd’hui, forts d’une **expérience de plus de 20 ans**, d’un chiffre d’affaires de **77 M€** et **présents dans plus de 30 pays**, nous connaissons une **croissance continue** : construction de notre propre **pilote de production**, acquisition de compétences en **synthèse chimique de peptides et protéines** à usage thérapeutique, nouveaux **partenariats** stratégiques et obtentions de **crédits**, **acquisition d’une entreprise de génériques** aux Etats-Unis, plus rien ne nous arrête

**Notre mission** : Saisir chaque opportunité pour innover et mettre à disposition des traitements qui contribuent à **améliorer la vie des patients**. Pour ce faire, nous suivons nos deux axes de développement que sont la **revitalisation des molécules** et l’**innovation sur de nouveaux traitements**.

Les **120 collaborateurs**, présents en France et aux Etats-Unis, sont engagés dans une **aventure** **humaine **et mobilisés pour mettre en œuvre son plan stratégique tout en partageant des **valeurs** **fortes** : ENGAGEMENT - INTÉGRITÉ - AUDACE.

Alorsprêt(e)s à rejoindre nos équipes ?

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**Les missions du poste**:
Sous la responsabilité du responsable Affaires Réglementaires, au sein de l’équipe Affaires règlementaires et au sein du Département de Développement Médicale, vous assurez le maintien du marquage CE de nos dispositifs médicaux et travaillez à l’obtention de leurs enregistrements à l’international en étroite collaboration avec le chef de projet en charge de ces produits.

**1 - Mission 1**:

- Support de l’équipe réglementaire DM concernant les mises à jour des dossiers techniques (marquage CE)
- Rédaction de différentes sections composant le dossier technique
- Coordination de l’équipe pluridisciplinaire impliquée dans la mise à jour

**2 - Mission 2**:

- Extensions territoriales : support pour l’obtention des enregistrements de nos dispositifs médicaux à l’international, hors Europe et Etats-Unis.
- Synthèse des informations réglementaires disponibles pour le / les territoires cibles
- Participation à la définition de la stratégie réglementaire pour l’extension territoriale
- Rédaction du dossier de soumission pour l’obtention de l’autorisation de commercialisation dans le / les territoires cibles

Ponctuellement, il pourra être demandé au stagiaire d’intervenir sur d’autres types de mission.

**Quel profil recherchons-nous ?**:
Nous recherchons un **étudiant en pharmacie, chimie ou biologie, qui s’oriente vers les affaires réglementaires (niveau M1 ou M2), préférentiellement dans les dispositifs médicaux.**

Avec de fortes capacités relationnelles et un esprit d’équipe, vous faites preuve de rigueur et d’organisation.

Fiable, vous êtes orienté sur les résultats, vous osez proposer de nouvelles idées et possédez une capacité d’anticipation et de création. Vous disposez d’un bon savoir-faire rédactionnel, aussi bien en Anglais qu’en Français.

Tout savoir sur le poste et les avantages proposés

Date de démarrage souhaitée **:ASAP**

Contrat **:Stage**

Expérience exigée **:Pas d’expérience souhaitée**

Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, **13013 Marseille**

Chez Provepharm, vous aurez accès à:

- Des avantages monétaires :_
- Carte tickets restaurant (8,5€/jour)
- Chèques cadeaux
- Des avantages liés à la Qualité de Vie au Travail :_
- Télétravail partiel
- Prise en charge à 50% de votre abonnement Sportif chez LifeClub
- Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs
- Participation à des projets qui nous tiennent à cœur, en lien avec notre programme RSE
- 2 cafétérias avec tout l’équipement nécessaire
- Terrain de pétanque

Comment se déroule le process de recrutement chez Provepharm ?
- Nous l’étudions avec le plus grand intérêt et vous faisons un retour sous 15 jours ;
- La RH fait connaissance avec vous durant 30 minutes d’échange téléphonique ;
- Vous vous déplacez sur site pour vous entretenir avec la RH et le Manager ;
- Vous réalisez un test de personnalité et de motivations au travail
- Nous effectuons un contrôle de références ;
- Nous vous faisons une proposition et vous intégrez nos équipes au plus vite

Vous pensez répondre au p