Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Marseille, France NEP DEVELOPPEMENT - GROUPE GIROPHARM Temps plein

**Présentation de l'entreprise**

**NEP Développement** est la filiale en charge de l’offre produits à la marque **NEP La Marque** du **Groupe Giropharm**, groupement national de pharmaciens indépendants. Elle sélectionne, coordonne et met sur le marché une large gamme de produits de santé et de bien-être (dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, biocides ), distribués exclusivement en pharmacie.

Elle veille à la conformité réglementaire et à la qualité des produits en lien avec ses partenaires industriels, afin de garantir sécurité, efficacité et conformité aux exigences en vigueur.

**À propos du poste**

Dans ce cadre, **nous recrutons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires** pour accompagner notre croissance et renforcer notre équipe réglementaire.

**Missions**:
Sous la responsabilité de la Direction Juridique et Réglementaire, vous veillez à la conformité réglementaire des produits de santé distribués par l’entreprise (dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, biocides ). Vous contribuez à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire et qualité pour garantir la conformité des produits dès leur développement jusqu’à leur commercialisation.

**Votre rôle s’articulera autour des axes suivants**:
**Mise en œuvre de la stratégie réglementaire**
- Collaborer avec les services marketing, achats et juridique pour comprendre les spécificités des produits
- Apporter un support réglementaire aux équipes internes
- Assurer le respect des exigences qualité, sécurité et éthiques en lien avec la réglementation

**Gestion et suivi des dossiers réglementaires**
- Gérer et suivre la documentation technique, les DIP, dossiers de traçabilité et certificats
- Vérifier les allégations, étiquetages, packagings, et assurer leur conformité
- Gérer les déclarations auprès des autorités compétentes (CPNP, EUDAMED, ANSM, etc.)
- Suivre les AMM et assurer les dépôts et mises à jour réglementaires

**Suivi de la qualité réglementaire**
- Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions
- Rédiger des procédures et participer à la structuration du système documentaire
- Accompagner les services internes sur les problématiques réglementaires
- Gérer la base de données réglementaire et l’archivage des dossiers

**Suivi post commercialisation**
- Contribuer à la surveillance des effets indésirables, incidents et non-conformités
- Participer à la mise en place et à la mise à jour des procédures
- Traiter les retours consommateurs
- Participer à la formation des équipes internes

**Profil recherché**:

- **Formation**: Docteur en pharmacie, Master 2 en affaires réglementaires ou ingénieur avec spécialisation en réglementation des produits de santé
- **Expérience**: Une première expérience (stage ou alternance significative) ou idéalement 2 ans en affaires réglementaires dans les domaines concernés
- Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, biocides.
- Bonnes capacités rédactionnelles, rigueur, esprit d’analyse, et goût pour le travail transversal

**Avantages**:

- Tickets restaurant
- Mutuelle
- Télétravail possible 1jour/semaine

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 41 220,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/09/2025

  • Senior Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Marseille, France Axepta SA Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...

  • Assistant(E) Affaires Réglementaires/législation

    il y a 3 jours

    Marseille, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires/Législation (h/f) à 1900€ - 2300€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 2 299,00€ - 2 783,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte...

  • Assistant(E) Affaires Réglementaires/législation

    il y a 2 semaines

    Marseille, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires/Législation (h/f) à 1900€ - 2300€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 2 299,00€ - 2 783,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte...

  • Stage Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Marseille, France Provepharm Life Solutions Temps plein

    **Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**: Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de...

  • Chargé d'Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Marseille, France Capsum Temps plein

    Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F pour effectuer la conformité règlementaire selon les législations des produits cosmétiques en Europe et à l'international. MISSIONS : - Garantir la conformité des formules aux réglementations européennes, américaines et chinoises. - Gérer le respect des...

  • Analyste Affaires Règlementaires, Assurance

    il y a 3 jours

    Marseille 9e, France Immunotech Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement, l’équipe Affaires Réglementaires de Beckman Coulter Marseille recherche un analyste Affaires Règlementaires, Assurance Qualité H/F en interim pour une durée de 6 mois Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in...

  • Chargé(E) de Règlementaire Et Qualité

    il y a 6 jours

    Marseille, France Aroma Sense Temps plein

    **Chargé(e) de règlementaire et qualité - Rejoignez Aroma Sense !** **Date de début**: à partir de février 2025 **Localisation**: Marseille, Technopole de Château-Gombert (13013) - **Qui sommes-nous ?**_ Notre entreprise, basée à Marseille, est spécialisée dans la confection d’arômes pour liquides pour cigarettes. L'amélioration permanente...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Marseille, France Axepta SA Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...

  • Sr Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Marseille, France Axepta Temps plein

    **Senior Spécialiste Affaires Réglementaires (Dispositifs Médicaux)** Poste basé au **Nord ou Sud de la France** Secteur : Dispositifs Médicaux - Affaires Réglementaires Type de contrat : Fixe **Description du poste** Pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) **Spécialiste Affaires...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Marseille, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Chargé d’Affaires Réglementaires h/f en CDI**, basé à Marseille. Capsum a de...