Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 5 jours

Lyon, France ISISPHARMA Temps plein

**A PROPOS**
Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s’est intéressé à l’équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d’aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés à retrouver une peau en pleine santé.

Pionnier dans le traitement de troubles cutanés spécifiques comme l’hyperpigmentation, la rosacée ou encore le vitiligo, Isispharma s’est rapidement fait connaître pour l’efficacité de ses solutions auprès des dermatologues et des patients.

Depuis son rachat en 2002 par le Groupe DEWAVRIN, entreprise familiale spécialisé dans l’industrie de la santé et de la beauté, le laboratoire a accéléré son développement à l’international tout en continuant à développer des solutions innovantes et efficaces.

Les soins Isispharma sont aujourd’hui recommandés par plus de 14 000 dermatologues dans 80 pays.

Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire, vous assurerez la conformité réglementaire et l’enregistrement des produits cosmétiques.

**MISSIONS**:

- **Gestion des enregistrements avec les filiales et les distributeurs sur des zones préalablement définies**
- Etre l’interlocuteur et aider les distributeurs et les filiales dans leur processus d’enregistrement (envoi de documents réglementaires, édition de CVL et légalisation)
- Tenir un tableau de suivi des enregistrements par pays
- Anticiper les réenregistrements
- Assurer la validité réglementaire des commandes à expédier
- **Supporter les équipes internes dans les développements de nouveaux projets**
- Analyse de risque et validation réglementaire des développements produits
- Relecture, analyse de risque et validation réglementaire des allégations marketing
- **Complétude et mise à jour des DIP**:

- Garantir la complétude des DIP
- Mise à jour des DIP dans le cas de change control
- **Veille réglementaire**
- Participation aux formations réglementaires diverses
- Réalisation de comptes-rendus / newsletter interne et/ou externe
- Interagit avec les distributeurs/filiales et autres contacts pour mettre à jour la BDD réglementaire pays
- **Suivi de la cosmétovigilance**
- Réception et analyse des demandes entrantes liées à la cosmétovigilance
- Gestion du suivi client et de sa satisfaction
- Interface avec prestataire externe
- Mise à jour de la BDD cosmétovigilance

**PROFIL SOUHAITÉ**
- Diplôme Bac +5, spécialisation affaires réglementaires, vous avez 2-3 années d'expérience sur un poste similaire.
- Maitrise des langues : Anglais professionnel et Espagnol apprécié

**Compétences attendues**:

- Organisation
- Autonomie
- Rigueur
- Aisance relationnelle
- Réactivité

**NOUS - CE QUE NOUS VOUS APPORTONS**
- La construction commune du succès de l’entreprise
- Un environnement de travail agréable au sein d’une structure jeune et dynamique
- Des locaux lumineux et modernes, proches de la gare

**INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES**

Lieu : Lyon (Part-Dieu)

Durée : CDD entre 4 et 8 mois

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : Télétravail hybride (Lyon (69))

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    Lyon, France UMEO Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior à Lyon pour rédiger et suivre des dossiers d'enregistrement. Le candidat idéal possède une formation scientifique (Pharmacien ou Ingénieur) et une première expérience en rédaction CTD. Des connaissances en matière d'enregistrements réglementaires au...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Chargé d’Affaires Qualité

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Axehr Temps plein

    Axehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé d'Affaires Reglementaire H/F

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    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 jour

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...

  • Charge(E) D’affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, France GIBAUD Temps plein

    _Vous souhaitez contribuer à une industrie qui a du sens ? Rigoureux(se), vous êtes à l’aise dans un environnement réglementaire ? Vous avez à cœur d’accompagner les équipes pour que la stratégie réglementaire soit partagée et mise en œuvre à chaque étape de la vie du dispositif médical ? Ce poste vous concerne !_ Vous réalisez les...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...