Senior Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde.
En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits.
Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille.
Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce que les dispositifs médicaux soient conformes à toutes les réglementations et normes applicables. Ce rôle implique la responsabilité de la conformité de la documentation technique conformément au cadre réglementaire et la fourniture de conseils sur les exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit.
**Responsabilités principales**:
- Documentation : Préparer et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement MDR 2017/745 ainsi que la documentation incombant aux électro-médicaux
- Conformité Réglementaire : Assurer la conformité de la documentation technique avec le cadre réglementaire. Veiller à ce que les produits respectent toutes les exigences réglementaires applicables (incluant les réglementations locales, régionales et internationales), les normes et les processus internes,
- Stratégie Réglementaire : Élaborer et mettre en ?uvre des stratégies réglementaires pour le développement, l'approbation et le contrôle des modifications des produits.
- Revue : Évaluer les supports promotionnels des produits, l'étiquetage et les spécifications pour garantir leur conformité.
- Communication : Collaborer avec les équipes internes concernant les soumissions, la conformité et les audits.
- Support : Fournir des informations et un soutien réglementaire durant le développement des produits et la planification de leur cycle de vie.
- Formation et Éducation : Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et les meilleures pratiques afin d'assurer une conformité continue.
**Votre profil**:
- Éducation : Diplôme de Master dans un domaine pertinent tel que la biologie, la chimie, la pharmacologie ou les sciences réglementaires. Une solide connaissance du Règlement MDR 2017/745 et des exigences relatives à la documentation technique est indispensable.
- Bonne connaissance de la réglementation pour les électro-médicaux et logiciel
- Expérience : Plus de 7 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux et expérience sur DM avec logiciel ou électro-médicaux.
- Compétences:
- Excellentes compétences en analyse et en résolution de problèmes.
- Excellentes aptitudes en communication écrite et orale.
- Sens aigu du détail et capacité à interpréter des réglementations complexes.
Secteur:
Poste:
Type d'emploi: CDI
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Sr Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Marseille, France Axepta Temps plein**Senior Spécialiste Affaires Réglementaires (Dispositifs Médicaux)** Poste basé au **Nord ou Sud de la France** Secteur : Dispositifs Médicaux - Affaires Réglementaires Type de contrat : Fixe **Description du poste** Pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) **Spécialiste Affaires...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Marseille, France NEP DEVELOPPEMENT - GROUPE GIROPHARM Temps plein**Présentation de l'entreprise** **NEP Développement** est la filiale en charge de l’offre produits à la marque **NEP La Marque** du **Groupe Giropharm**, groupement national de pharmaciens indépendants. Elle sélectionne, coordonne et met sur le marché une large gamme de produits de santé et de bien-être (dispositifs médicaux, cosmétiques,...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Marseille, France Aroma-Zone Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y...
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Chargé d'Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Marseille, France Capsum Temps pleinDans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F pour effectuer la conformité règlementaire selon les législations des produits cosmétiques en Europe et à l'international. MISSIONS : - Garantir la conformité des formules aux réglementations européennes, américaines et chinoises. - Gérer le respect des...
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Chargée D’affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Marseille, France CAPSUM Temps pleinChez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Nos équipes, enthousiastes et engagées, conçoivent et fabriquent pour les marques des produits de beauté innovants et efficaces, de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Marseille, France Axepta SA Temps pleinMon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...
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Stage Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Marseille, France Provepharm Life Solutions Temps plein**Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**: Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de...
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Alternant Chargé D’affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Marseille, France CAPSUM Temps pleinChez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Nos équipes, enthousiastes et engagées, conçoivent et fabriquent pour les marques des produits de beauté innovants et efficaces, de...
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Chargé.e D’affaires Réglementaires
il y a 16 heures
Marseille 9e, France MICROTEK Temps plein**Ref: R003** **Titre** : Chargé.e d’Affaires Réglementaires **Contrat** : CDI **Localisation** : Marseille ou Home Office **Rémunération** : Selon Profil Rejoindre Proneem, c’est l’opportunité rêvée de prendre part à un projet ambitieux tourné vers l’innovation et l’international ! Basée à Marseille, la société,...
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specialiste affaires reglementaires
il y a 2 semaines
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps pleinWith a passion for lifeRejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d'évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie...
