Responsable QAra

L'entreprise conçoit et distribue plusieurs gammes de dispositifs médicaux - produits physiques (classes I et II) - en France et à l'étranger.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.Vos principales missions seront les suivantes:Gérer et améliorer le système de management de la qualité - ISO13485Garantir la conformité réglementaire...

Startup en forte croissance qui développe une solution - dispositif médical logiciel - dont l'objectif est l'aide au diagnostic pour les médecins. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Responsable QARA**. Vos principales missions seront les suivantes: **Partie Qualité**: - Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485 - Réalisation des différents...

Startup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel (télésurveillance), marqué CE. Vos principales missions seront les suivantes: En **Assurance Qualité**: - Maintenir et améliorer le SMQ (utilisation de Notion) En **Affaires Réglementaires**: - Assurer le rôle de PRRC - Rédiger la documentation technique pour le passage du...

Descriptif du poste **Vous aurez pour principales missions**: - La restructuration du SMQ - La sensibilisation des différentes équipes aux nouveaux process mis en place - L'obtention du marquage CE sous MDR (dispositif médical de classe IIb) Profil recherché Profil recherché: - minimum 4 ans d’expérience en QARA - Maitrise des normes 13485,...

Nous recrutons un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire et qualité au service d'une medtech française innovante, en pleine croissance à l'international ?=>RejoignezSonoscanner, leader français de l'échographie clinique et pionnier des solutions d'imagerie médicale...

Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant. Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA. Assurance Qualité: - Création du Système de Management de la Qualité. - Gestion des audits internes et externes. - Suivi Premarket et...

Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que spécialiste qualité / réglementaires au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes: - Améliorer et...

Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que **spécialiste qualité / réglementaires **au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales **missions** seront les suivantes: -...

L'entreprise développe et commercialise des gammes de dispositifs médicaux innovants (produits physiques), à destination des professionnels de santé. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurance Qualité - Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité - Gérer les NC, CAPA et réclamations...

Entreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical - classe II - avec une partie software et une partie hardware. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre en place le SMQ - Obtenir l'ISO13485 - Rédiger la documentation technique pour l'obtention du marquage CE -...