Apprenti - Evaluateur Coordinateur

il y a 5 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**

**Activités principales**
En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,
- Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données
- Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de documents correspondants.
- Participation à la gestion des groupes de travails nationaux et européens
- Participation au pilotage opérationnel du réseau des coordonnateurs régionaux de matériovigilance et réactovigilance (CRMRV) : formations, informations, échanges avec les évaluateurs vigilance
- Participation à l’organisation des staffs métiers (préparation ordre du jour, diffusion des comptes rendus)

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat
d’apprentissage, par exemple:

- Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
- Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »

**Compétences clés recherchées**:

- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste de travail**

**Direction**: Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des
dispositifs de diagnostic in vitro (DMCDIV)
**Pôle **:MOSAIQ
**Liaisons hiérarchiques **:Rattachement hiérarchique au chef de pole MOSAIQ
**Collaborations internes**: Evaluateurs du pôle
Evaluateurs vigilance et technico-réglementaire de la direction.
Direction de la surveillance, direction de l’inspection
**Collaborations externes**: Experts externes, institutions, sociétés
savantes, autorités compétentes européennes
**Compatible télétravail oui**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : Contrat d’apprentissage
Emploi repère : Evaluateur - coordinateur des vigilances
Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

**Conditions particulières d’exercice : Rythme d’alternance : Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation, mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier de formation.**

**Référence de l’offre : ECMDM/DMCDIV/np**
**Référent technique : Anne-Laure CAMARA, chef de l’équipe MOSAIQ**
- En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)_

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis

  • Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence

    il y a 7 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...

  • Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

    il y a 7 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • 2 Stagiaires Evaluateurs Coordinateurs

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Sous la responsabilité de son tuteur, le stagiaire participe à l’organisation et au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’investigations cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales**: En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la...

  • Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS.La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction des autorisations (DA)Pôle:Essais cliniques (ESCL)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)Collaborations internes et externes :Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle...

  • 2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des

    il y a 6 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales**: Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques - Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Evaluation de la recevabilité...

  • Offre de Stage

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction** : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostics in vitro **Pôle**: MOSAIQ Liaisons hiérarchiques : cheffe d’équipe MOSAIQ Liaisons fonctionnelles : les référents évaluateurs matériovigilance / réactovigilance et les gestionnaires support administratif...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers suivants notamment en veillant au respect des délais et de la réglementation :Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne décentralisée (DCP) ;Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure...