Coordinateur D'etudes Cliniques Neurologie

**Description entreprise**:
Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le **Groupe Hospitalier Pellegrin **est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

**Description du poste**:
**Contexte**

Les coordinateurs/trices d’études cliniques (CEC) du CHU de Bordeaux sont rattaché(e)s à la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) et positionné(e)s en appui des services impliqués dans la recherche et l’innovation au sein des pôles concernant les projets à promotion CHU et à promotion externe.

***Au sein du pôle des neurosciences cliniques, ce poste de CEC comprend d’une part, le pilotage et la coordination de l’activité de recherche clinique (investigation et appui aux activités de promotion de la DRCI) dans le but d’accompagner la structuration de la recherche, d’optimiser le démarrage, la qualité et le suivi des études concernées, en conformité avec la règlementation et d’autre part, l’encadrement des équipes de recherche clinique du pôle (plus de 20 personnels).

***Voici les missions confiées:
***1 - Coordination des activités de recherche et des études cliniques du CHU (à promotion CHU et à promotion externe)**
- Accompagner la rédaction des dossiers et protocoles et suivi du processus de validation selon les exigences réglementaires et procédures du promoteur
- Mise en place du plan d’archivage des documents
- Planifier les activités et moyens humains et matériels nécessaires à la bonne conduite des recherches
- Evaluer et coordonner les réponses aux besoins organisationnels en soutien de l’investigation clinique, en termes de locaux & équipements dans le cadre du schéma directeur immobilier courant et à venir
- S’assurer du maintien d’un ratio ressources/activités viables ; suivre le financement des postes
- Accompagner les équipes au développement de nouvelles activités de recherche des médecins et soignants et structurer les organisations
- Soutenir la transformation numérique du CHU : déploiement Easydore
- Synthétiser, reporter, présenter les activités de recherche au sein du pôle
- Stimuler la production d’essais cliniques ou la participation des jeunes chercheurs et assurer une veille sur les appels d’offre

***2 - Superviser la performance des études cliniques du CHU (promotion interne et promotion externe) en lien étroit avec les équipes d’investigation, les structures support de la recherche et les départements de la DRCI**
- Assurer la bonne réalisation des études de faisabilité
- Suivre en appui du département promotion interne, l’instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standards de la DRCI : suivi du respect des délais prévisionnels de démarrage des études et des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais )
- Assurer la veille de la performance des opérations cliniques et d’inclusions dans les études et proposer les mesures nécessaires à leurs optimisations, en lien avec les départements DRCI
- Participer à la contractualisation sur les aspects relevant de son champ de compétence

**3 - Organiser et soutenir la qualité et la gestion des risques des études cliniques en lien étroit avec le service Qualité, le département promotion interne et le département promotion externe**
- Participer au déploiement du système de management de la qualité de l’investigation clinique dans les services
- Centraliser les problématiques et alerter les départements ad hoc de la DRCI
- Participer à la préparation des inspections et audits et suivre l’avancement et la résolution des plans d’actions associés
- Etablir, réviser er renouveler les dossiers de demande d’autorisations de lieux de recherches

**4 - Gérer et encadrer les personnels de la recherche du pôle**
- Participer au recrutement des personnels de recherche, à l’accueil des nouveaux personnels et des stagi