Chargé D'affaires Pharmaceutiques

il y a 4 jours

IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD

Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ?

Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la vie de patients malades ?

Alors cette opportunité rare peut vous intéresser.

**Principales responsabilités**:
Le/la chargé(e) d’affaires pharmaceutiques a la charge d’assurer la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur.

Il contribue à la gestion de l’ensemble des activités réglementaire d’un **portefeuille de produits **, conformément aux exigences réglementaires locales et européennes.

Ses missions:

- Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire **(contrôle publicité)**
- Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage
- Valider les documents de formation des délégués médicaux
- Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées
- **Assurer le dépôt et suivi des dossiers d’AMM **et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l’ANSM et/ou l’international
- Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs
- Contribuer à la gestion des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation
- Assurer la rédaction des SOP en lien avec les activités du département

**Qualifications**:
**Qualifications**

**Formation**:

- Docteur en pharmacie / 3 ième cycle spécialisé en Affaires Réglementaires

**Expérience et compétences **:une première expérience réussie dans un poste similaire

**Requis**:

- Maitriser la réglementation pharmaceutique.
- Anglais : niveau d’expression et de compréhension courant.

**Souhaité**:

- Avoir des capacités d’analyse et de synthèse.
- Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à leur stratégie et à la réglementation).
- Faire preuve d’organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif et être capable de faire face à plusieurs interlocuteurs et diverses demandes urgentes en parallèle.
- Avoir une capacité d’initiative et être force de proposition.
- Savoir gérer la complexité, le changement et l’incertitude de l’environnement.
- Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l’initiative.
- Savoir travailler au sein d’équipes multidisciplinaires et internationales.
- Être dynamique et savoir s’adapter aux différentes situations.

  • Chargée - Chargé Affaires Réglementaires Cmcindustrie Pharmaceutique H/F

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Temps plein

    En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC en Île-de-France, vous serez en charge de : * Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). * Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...

  • Chargée - Chargé Affaires Réglementaires CmcIndustrie Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC en Île-de-France, vous serez en charge de : * Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). * Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...

  • Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, France Forums Talents Handicap Temps plein

    Vos missions: - En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC, vous serez en charge de: - Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). - Assurer la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    **Objectif général du poste**: - Afin d’introduire les produits OneMD sur le marché français, assurer leur conformité règlementaire européenne et nationale (Code de la Santé Publique), ainsi qu’aux guidelines internationaux et de la politique J&J de la Direction Affaires Règlementaires, et ce, pendant tout leur cycle de vie - Collaborer avec...

  • Consultante / Consultant SMQ – Industrie Pharmaceutique

    Il y a 2 minutes

    Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d’ingénierie, réunit ingénieurs, scientifiques et experts de la transformation digitale pour accompagner les entreprises les plus innovantes. De la recherche pharmaceutique aux technologies qui améliorent le quotidien, nos équipes prennent part à des projets à fort impact et contribuent à bâtir...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Junior — Impact Santé

    il y a 3 heures

    Issy-les-Moulineaux, France STADA Arzneimittel AG Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique dynamique recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Junior à Issy-les-Moulineaux. Vous serez responsable de l'élaboration et du suivi des variations des procédures nationales ainsi que de la validation des traductions et soumissions aux autorités. Une première expérience de 2 ans en affaires réglementaires...

  • Responsable de Secteur Oyonnax

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Nestlé Temps plein

    **EN UN COUP D’ŒIL**: - CDI - Temps plein - Secteur géographique : Jura (39) et l'Ain (01) / Haute-Savoie (74) partiellement - Idéalement une première expérience en tant que commercial terrain/siège et/ou Marketing La Direction commerciale NesForce recherche son Responsable de Secteur. **Vous serez en charge de**: - Négocier la transformation...

  • Ingénieure - Ingénieur HVAC Industrie Pharmaceutique - Idf H/F

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur HVAC et fluide pour intervenir chez l'un de nos clients majeurs du secteur pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de concevoir, superviser et optimiser les installations de chauffage, ventilation, climatisation et fluides techniques, en garantissant la conformité aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique.Missions...