Chargé D'affaires Pharmaceutiques

il y a 4 jours

IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD

Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ?

Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la vie de patients malades ?

Alors cette opportunité rare peut vous intéresser.

**Principales responsabilités**:
Le/la chargé(e) d’affaires pharmaceutiques a la charge d’assurer la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur.

Il contribue à la gestion de l’ensemble des activités réglementaire d’un **portefeuille de produits **, conformément aux exigences réglementaires locales et européennes.

Ses missions:

- Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire **(contrôle publicité)**
- Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage
- Valider les documents de formation des délégués médicaux
- Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées
- **Assurer le dépôt et suivi des dossiers d’AMM **et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l’ANSM et/ou l’international
- Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs
- Contribuer à la gestion des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation
- Assurer la rédaction des SOP en lien avec les activités du département

**Qualifications**:
**Qualifications**

**Formation**:

- Docteur en pharmacie / 3 ième cycle spécialisé en Affaires Réglementaires

**Expérience et compétences **:une première expérience réussie dans un poste similaire

**Requis**:

- Maitriser la réglementation pharmaceutique.
- Anglais : niveau d’expression et de compréhension courant.

**Souhaité**:

- Avoir des capacités d’analyse et de synthèse.
- Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à leur stratégie et à la réglementation).
- Faire preuve d’organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif et être capable de faire face à plusieurs interlocuteurs et diverses demandes urgentes en parallèle.
- Avoir une capacité d’initiative et être force de proposition.
- Savoir gérer la complexité, le changement et l’incertitude de l’environnement.
- Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l’initiative.
- Savoir travailler au sein d’équipes multidisciplinaires et internationales.
- Être dynamique et savoir s’adapter aux différentes situations.

  • Chargée - Chargé Affaires Réglementaires CmcIndustrie Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC en Île-de-France, vous serez en charge de : * Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). * Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...

  • Chargée - Chargé Affaires Réglementaires Cmcindustrie Pharmaceutique H/F

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Temps plein

    En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC en Île-de-France, vous serez en charge de : * Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). * Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...

  • Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Janssen, filiale pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, est en recherche constante de solutions innovantes afin de pouvoir mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique. Ce qui nous inspire et nous motive au quotidien : améliorer les...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, France Forums Talents Handicap Temps plein

    Vos missions: - En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC, vous serez en charge de: - Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). - Assurer la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    **Objectif général du poste**: - Afin d’introduire les produits OneMD sur le marché français, assurer leur conformité règlementaire européenne et nationale (Code de la Santé Publique), ainsi qu’aux guidelines internationaux et de la politique J&J de la Direction Affaires Règlementaires, et ce, pendant tout leur cycle de vie - Collaborer avec...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Junior — Impact Santé

    Il y a 17 minutes

    Issy-les-Moulineaux, France STADA Arzneimittel AG Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique dynamique recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Junior à Issy-les-Moulineaux. Vous serez responsable de l'élaboration et du suivi des variations des procédures nationales ainsi que de la validation des traductions et soumissions aux autorités. Une première expérience de 2 ans en affaires réglementaires...

  • Responsable de Secteur Oyonnax

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Nestlé Temps plein

    **EN UN COUP D’ŒIL**: - CDI - Temps plein - Secteur géographique : Jura (39) et l'Ain (01) / Haute-Savoie (74) partiellement - Idéalement une première expérience en tant que commercial terrain/siège et/ou Marketing La Direction commerciale NesForce recherche son Responsable de Secteur. **Vous serez en charge de**: - Négocier la transformation...

  • Responsable de Secteur Oyonnax

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Nestlé Temps plein

    **EN UN COUP D’ŒIL**: - CDI - Temps plein - Secteur géographique : Jura (39) et l'Ain (01) / Haute-Savoie (74) partiellement - Localisation souhaitée : Oyonnax - Idéalement une première expérience en tant que commercial terrain/siège et/ou Marketing La Direction commerciale NesForce recherche son Responsable de Secteur. **Vous serez en charge...