Emplois actuels liés à Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, Psychiatrie - SaintDenis - ANSM

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de sécurité...

  • Evaluateur-trice Clinique Produits Issus Du Corps

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO. Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation...

  • Evaluateur Méthodologie Et Biostatistiques Cliniques

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Expertise de la partie méthodologie et statistiques des études cliniques réalisées dans le cadre du développement des médicaments, en vue de l’octroi d’un avis ou d’une décision réglementaire par l’ANSM. Les missions sont réalisées dans le cadre de la stratégie européenne de l’ANSM qui...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...

  • Evaluateur Clinique Oncologie Solide

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, accès ompassionnel/accès précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pole (oncologie...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...

  • Infirmier Psychiatrie de Soins sans Consentement H/F

    il y a 4 jours

    Saint-Jean, France Appel Médical Temps plein

    Infirmier(ère) Diplômé(e) d'État - Unité Soins Sans Consentement : Clinique à 12 km de Toulouse CDI - Temps plein - Prise de poste immédiate Un établissement tourné vers une psychiatrie humaine et engagée Notre client est un établissement privé de psychiatrie générale de 168 lits. Il offre à ses patients un cadre naturel apaisant, propice au...

  • Evaluateur (-trice) en pharmacovigilance (H/F)

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du posteEvaluer les données cliniques de sécurité des médicaments dans le cadre des procédures d'AMM centralisées pour toutes les aires thérapeutiques de la Direction Médicale Médicaments 1Activités principales En pré-AMM, analyser, décrire et interpréter en vue d'une décision réglementaire (balance...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

  • Infirmier D.E en Neurologie

    il y a 4 jours

    Saint-Mihiel, France Vitalis Médical Temps plein

    Organisez votre temps comme vous le souhaitez et prenez soin de vous ! Vitalis Médical Nancy, agence de recrutement en Intérim - Vacation - CDI, spécialisée dans le paramédical, le médical et le social, recrute pour ses clients, des infirmier(e)s D.E (H/F) en service Neurologie pour des missions régulières ou ponctuelles en intérim / vacation sur...

Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, Psychiatrie

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la neurologie et de la psychiatrie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès précoces (AAC, AAP), autorisations de cadres de prescription compassionnelle (CPC).
Vous menez ces missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’ANSM. Vous garantissez la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.

**Activités principales**
- Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée notamment, ou des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle formulation).
- Evaluation des demandes d'accès précoce et compassionnel.
- Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports France rapporteur ou commentaires correspondants dans le domaine prioritaire du SNC (Système Nerveux Central).
- Evaluation du bénéfice et du risque des données cliniques soumises dans le cadre de demandes d’autorisation des essais cliniques (en national ou en européen).

**Activités secondaires**
- Evaluation du caractère indispensable des médicaments dans le contexte d’éventuelles ruptures de stock,
- Participation aux réunions, groupes de travail de l’ANSM voire de l’Agence européenne pour les domaines concernés,
- Elaboration des réponses aux demandes émanant d’autres directions de l’ANSM, des instances de santé publique, des tutelles, des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;
- Information régulière des parties prenantes, sociétés savantes, professionnels de santé et associations de patients, des mesures ou communications prévues de l’ANSM.
- Participation à la communication externe sur les médicaments des domaines concernés.
- Gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse des Déclarations Publique d’Intérêts et gestion des éventuels conflits d’intérêts
- Veille scientifique

**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
De formation Bac+5 minimum (formation scientifique), docteur en médecine ou en pharmacie

Expérience professionnelle requise:
Expérience souhaitable dans le domaine de l’évaluation des données cliniques

Compétences clés recherchées:

- Capacité d’analyse et de synthèse
- Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode
- Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
- Aptitudes au travail en équipe
- Connaissances des logiciels informatiques (suite Office)

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction médicale 2 (DMM2)
Pôle : Neurologie Psychiatrie (SYNAPS)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur adjoint
Liaisons fonctionnelles : la direction des autorisations (DA), la direction Europe et Innovation (DEI), la direction des métiers scientifiques (DMS)

Collaborations internes et externes:

- Evaluateurs du pôle, Personnel administratif, Direction de l’Innovation et de l’Europe, Direction des Autorisations Direction de la Communication, Direction des Affaires Juridiques et Réglementaires, Direction de la Surveillance, Direction de l’Inspection
- Collaboration avec les experts externes, les évaluateurs des autres agences sanitaires en Europe ainsi qu’avec l’EMA
- Collaboration avec les autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et de tutelle, la Haute Autorité de Santé (HAS) ;
- Collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients ;

**Compatible télétravail oui**, à raison de trois jours de télétravail maximum par semaine

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice : RAS
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis