Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international pour les produits dont vous avez la charge. Dans ce cadre, vos principales activités sont les suivantes:
- Proposer une stratégie réglementaire en intégrant les contraintes des sites de production
- Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la constitution des dossiers d'enregistrement conformément au nouveau règlement européen (2017/745) ou aux exigences spécifiques dans une autre zone (US, Canada,...), dans le respect des plannings définis
- Maintenir les dossiers techniques, en prenant en compte les exigences exports, en conformité avec la réglementation en vigueur
- Elaborer les articles de conditionnement
- Gérer les analyses de risques produit
- Evaluer l'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication,...)
- Vérifier les documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires
- Participer à la veille réglementaire
**Informations complémentaires**:
Poste basé à Paris 12ème (proche RER A - Nation)
**Profil**:
Formation supérieure scientifique
Expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie des Dispositifs Médicaux en Assurance Qualité et/ou en Affaires Réglementaires
Vous êtes rigoureux et êtes attentifs aux détails.
Anglais courant
**Contrat**:
CDI
**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles
**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans
**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)
**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...
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Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein**L’Institut du Cerveau recrute** **_Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) _** **_Poste à pourvoir dès que possible _** **_CDI _** **_A Paris 13ème - ** - L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche _ - fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 jours
Paris, France IVIDATA STATS Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste et des missions** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 7 heures
Paris, France LCH Temps pleinNOVOMED, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distribution (Sites Web, Téléphone et Catalogues) et de ses différentes enseignes: - NM MEDICAL : site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux médecins généralistes, infirmiers,... - KINESSONNE : kinésithérapeutes,...
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STAGE – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires – Janvier 2026
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Guerlain Temps pleinLa maison Guerlain recherche un(e)STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES(H/F)Job ResponsibilitiesAu sein du service réglementaire, rattaché(e) à la chargée d'affaires réglementaires parfum, vous aurez en charge les missions suivantes :Accompagner la Chargée d'Affaires Réglementaires sur l'axe parfum dans le suivi des projets de développement et de...
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 6 jours
Paris, France Septodont Temps pleinDans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité: - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris 1er, France TempoPHARMA Temps pleinDans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients basé en Ile de France, nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F. Rattaché(e) au Directeur d’Affaires Scientifiques, le /la Chargé(e) d’Affaires Réglementaires aura pour objectif d’assurer le bon déroulement des dépôts et suivi réglementaires des études cliniques en France...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en
il y a 8 heures
Paris, France EFOR GROUP Temps pleinPremier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.** **Vous avez comme principales missions**: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. -...
