Chargé Affaires Réglementaires Ville

il y a 1 semaine

Lyon, France Viatris Temps plein

1194 Viatris Santé

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le Chargé Affaires Réglementaires aura un impact:
Nous vous proposons de prendre en charge, pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l’enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation et pour le portefeuille gamme Ville de Viatris France.

Vos missions:
- Préparation et dépôt aux autorités de santé des dossiers de demandes d’AMM Nationales- Relais pour la phase nationale des demandes d’AMM et de variations selon des procédures européennes- Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des autorités de santé et recueil des compléments nécessaires- Rédaction des dossiers post AMM (variations administratives, pharmaceutiques et labelling) puis leur suivi- Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité produits- Validation des articles de conditionnement transmis par les infographistes- Gestion des bases de données et des informations réglementaires liées aux approbations- Participation aux réunions de service, de coordination avec les autres services

Dans le cadre de cette mission, vous serez en contact avec différents services de l’entreprise, les Autorités de Santé ainsi que les structures Européennes réglementaires de notre groupe et les autres filiales Européennes de notre Groupe.

Qualifications requises pour ce poste:
- Vous êtes Pharmacien(ne) ou avez une formation scientifique/pharmaceutique, spécialisé(e) en Affaires Réglementaires- Vous justifiez d’une expérience sur un poste équivalent- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome, doté d’un bon relationnel- Vous savez gérer les priorités- Maîtrise exigée : des outils de bureautique (Pack Office, Adobe Pro), de la mise à jour des bases de données ; de la constitution et la soumission électronique (eCTD) des dossiers d’AMM ; de l’anglais (oral + écrit)- Vous aimez travailler en équipe et en collaboration avec différentes personnes

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, France Collaboration Betters the World Temps plein

    **Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France Happiwork Temps plein

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...

  • Charge D'affaires Reglementaires Export

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:**CDD 5 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans ce cadre, vos missions sont : Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE, Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42, Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 et de certification CE en...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon - CDI - Entre 4100€ et 43000€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...