Emplois actuels liés à Coordinateur Affaires Réglementaires - Lyon - Axplora

  • Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles

    il y a 5 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 30-35K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles

    il y a 5 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Coordinateur Affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 12 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41000€ Brut intégrant le 13èmemois **Profil** : pharmacien ou BAC +5 scientifique (biologie/biochimie) avec double compétence affaire règlementaire A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Manager Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.Vos missions...

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 3 jours

    Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...

  • Manager Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France VIQI Group Temps plein

    Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e) Manager...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

    Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le...

Coordinateur Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines

Lyon, France Axplora Temps plein

Axplora’s mission is to be a trusted manufacturing partner to the world's leading pharmaceutical and biotechnology companies. Driven by passion, curiosity, and dedication of our highly skilled employees, we aim to make them being proud to collaborate with our customers to deliver cutting-edge products for the benefit of humankind.

While accomplishing our vision of providing API for medicines on time and at scale, we offer a caring and safe environment in which our people can leverage their full potential. Our 2.500 employees are based in Europe, India and the USA, and Axplora is organized in 3 BUs (CDMO services, Specialty products, Steroids & HPAPI products).

BU CDMO is gathering more than 1000 employees based in 7 sites located in Europe and USA. It is a leading player in fast-growing CDMO market (ADC, Omega3 ) with technology-driven differentiation such as chromatography, hazardous chemistry, cryogeny and flow chemistry

The industrial site of Chasse sur Rhône (20 min south of Lyon - served by train - 280 employees), is classified SEVESO 3 upper threshold and specializes in the development and custom production of active pharmaceutical ingredients.

We are looking for a Regulatory Affairs Coordinator (M/F) as a permanent contract.

Reporting to the Regulatory Affairs Manager, your main tasks will be:

- Updating registration dossiers with a view to obtaining and maintaining marketing authorisations for active substances for pharmaceutical use for our French sites on the global market (EU/US/Japan/Korea/Brazil/China/Canada).
- Drafting modules 1-2-3 of regulatory dossiers (DMF, CEP, IND, IMPD)
- Identifying and gathering the information needed to draw up and update chemical and biological regulatory dossiers
- Answering questions from customers and regulatory authorities
- Participate in the registration of sites with the various health authorities: France (MPUP and pharmaceutical establishment), US, Japan.
- Assess requests for changes and anomalies from a regulatory point of view.
- Keeping a regulatory watch and reviewing compliance with current dossiers.

You will also be actively involved in the day-to-day work of the regulatory affairs department at the production sites, and will be asked to take part in the continuous improvement projects deployed at the sites.

**Qualifications**:
With an initial background in chemistry or biology and a 5-year degree in higher education or a pharmacist's diploma with a specialisation in Regulatory Affairs, you will have an initial successful experience in Regulatory Affairs, ideally in Drug Substance or Drug Product. Experience in biological products (MAb, ADC, etc.) would be a plus.

You will be rigorous, organised, dynamic, creative, autonomous and a team player. You will be able to put forward proposals to help us achieve our objectives. You have a good sense of priorities and results, good interpersonal and communication skills.

Professional English required.