Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

il y a 1 semaine

Lyon e, France Elitys Temps plein

**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?**

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

**Suis-je fait pour Elitys ?**

Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir

Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe

Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule

Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière

Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

**Vos missions**:
Enregistrement:
✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)

Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),

Participer à la rédaction du module 1

Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé

Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.

Participer à la définition de la stratégie réglementaire

Gestion & Suivi de projet:
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.

Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.

Transversalité:
Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)

**Profil recherché**:
‍ Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre

Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant

Expérience soumissions zone France ou Europe

Qui sommes nous ?

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu’à leur industrialisation complète.

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 4 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Et

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon 1er, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes: -...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à Lyon (69), recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité. Vos missions : - Support...

  • Stagiaire Systemes Affaires Reglementaires

    il y a 15 heures

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer: - Aux projets de mise en place de: - Standard IDMP - DADI (Digital Application Dataset Integration) - A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans...