Stagiaire Systemes Affaires Reglementaires

il y a 1 jour

Lyon e, France Aguettant Temps plein

**Descrition du poste**:
Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer:

- Aux projets de mise en place de:

- Standard IDMP
- DADI (Digital Application Dataset Integration)
- A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes:

- Collecte de l’information auprès des chargés AR,
- Préparation et finalisation de la soumission,
- Soumission du dossier via le(s) portail(s) ad ’hoc.
- Aux activités opérationnelles de l’équipe SYSTEMES AR selon le besoin et la charge du service telles que:

- Administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier),
- Maintien à jour de la base de données XEVMPD,
- Mise à jour de la documentation (process, mode opératoire,),
- etc.

**Qualités requises**:

- Aisance relationnelle et communication.
- Rigueur et organisation.
- Sens des priorités et du travail avec des délais serrés.
- Esprit d’initiative et pragmatisme.
- Adaptabilité.
- Appétence pour l’informatique étant donné l’environnement électronique dans lequel ce poste évolue.

Maitrise de l’anglais (à mínima lu et écrit)

**Profil requis**:

- Diplôme en sciences de l’information et nouvelles technologies / Affaires Réglementaires / Pharmacie
- Une expérience en système RIM et en soumissions réglementaires (publishing) serait un atout
- Une connaissance du milieu pharmaceutique serait un atout

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  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires Des Articles de Conditionnement

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

    il y a 1 jour

    Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Vos missions**: **Enregistrement**: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon 7e, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...