Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

il y a 1 semaine

Lyon, France CONSULTYS Temps plein

QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance. Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). VOS MISSIONS Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, Préparer les dossiers de renouvellement d'AMM, Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités, Participer aux audits FDA, ANSM, ... LOCALISATION : Région Lyonnaise VOTRE PROFIL Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), 2 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché. VOS COMPETENCES ET OUTILS Autonome, rigoureux et convaincant, Travail en équipe, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, Maitrise de l'anglais professionnel. VOS AVANTAGES Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires: CMC/Module 3 Expert

    il y a 6 heures

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la constitution des dossiers d'AMM et de la gestion des activités réglementaires CMC. Le poste exige un diplôme Bac +5 en sciences et une expérience en affaires réglementaires. Une excellente maîtrise de l'anglais est...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits

    il y a 4 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 45 000 - 52 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 6 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 42 000 - 48 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    il y a 2 jours

    Lyon, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...

  • charge(e) affaires reglementaires h/f

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...

  • Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires Europe

    il y a 7 jours

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:**Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**: - **Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...